- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01293864
Análisis Estructural de Tejido Humano
El objeto de este estudio es analizar muestras frescas de piel humana utilizando varias tecnologías actualizadas para obtener parámetros sobre la distribución mecánica, bioquímica y estructural de los principales componentes de la unidad de tejido capilar.
Nuestra hipótesis de trabajo es que ambos componentes estructurales de la dermis no están distribuidos uniformemente a lo largo de planos paralelos. Los investigadores plantean además la hipótesis de que los patrones de distribución determinan las diferencias funcionales y mecánicas a lo largo de las capas dérmicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo La piel es un órgano grande que participa en muchos procesos homeostáticos y protectores. Las funciones de la piel se pueden dividir aproximadamente en sistémicas y locales; ambos están interrelacionados, pero las relaciones no se comprenden bien y estudiarlas requiere un enfoque multiescala. En particular, para las respuestas locales que están mediadas por la activación de vías proteolíticas y de señalización, como la coagulación y la inflamación, la escala relevante corresponde a las dimensiones micrométrica y nanométrica de las células y macromoléculas, respectivamente. Hay muy poca información sobre las características fisicoquímicas de la piel a estas escalas.
Objetivo Los investigadores proponen analizar muestras frescas de piel humana utilizando varias tecnologías actualizadas para obtener parámetros sobre la distribución mecánica, bioquímica y estructural de los principales componentes de la unidad de tejido capilar.
Hipótesis/Fundamento Nuestra hipótesis de trabajo es que los componentes estructurales de la dermis, como los glicosaminoglicanos, y los mediadores clave de las vías homeostáticas, como el factor tisular procoagulante, no se distribuyen uniformemente a lo largo de planos paralelos. Los investigadores plantean además la hipótesis de que los patrones de distribución determinan las diferencias funcionales y mecánicas a lo largo de las capas dérmicas.
Métodos Usando un dermatoma, la piel humana se diseccionará a lo largo de planos paralelos a la epidermis en varias capas, cada una de aproximadamente 0,0012 mm. grueso. Las capas se analizarán con respecto a la composición de proteínas difusibles y glicosaminoglicanos; sometido a resonancia magnética de alta resolución y escaneo AFM; y se evaluó la velocidad de hinchamiento y la presión de hinchamiento de equilibrio.
Importancia Este estudio proporcionará nueva información sobre las características materiales y la estructura funcional de la piel humana en resoluciones relevantes para los procesos macromoleculares y celulares que median las respuestas locales a las lesiones y mantienen los mecanismos homeostáticos locales. Los datos se seguirán procesando para obtener parámetros realistas que se necesitan para desarrollar modelos predictivos de la unidad de tejido capilar de la piel. Estos modelos traerán una comprensión nueva y más profunda de la fisiología y la patología de la piel y ayudarán en el descubrimiento y prueba de nuevos enfoques preventivos y terapéuticos dirigidos a las disfunciones del equilibrio homeostático local en la piel. Potencialmente, al explotar la versatilidad de las simulaciones matemáticas en el modelo de piel, los hallazgos también serán aplicables a otros órganos tisulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1075
- Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos, hombres o mujeres, entre las edades de 18 a 65 años de edad, que se someterán a una cirugía para eliminar el exceso de piel del área abdominal por cirujanos en el Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años o mayores de 65 años, y no se les extirpará el exceso de piel quirúrgicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00002154
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