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Análisis Estructural de Tejido Humano

2 de noviembre de 2017 actualizado por: Wake Forest University

El objeto de este estudio es analizar muestras frescas de piel humana utilizando varias tecnologías actualizadas para obtener parámetros sobre la distribución mecánica, bioquímica y estructural de los principales componentes de la unidad de tejido capilar.

Nuestra hipótesis de trabajo es que ambos componentes estructurales de la dermis no están distribuidos uniformemente a lo largo de planos paralelos. Los investigadores plantean además la hipótesis de que los patrones de distribución determinan las diferencias funcionales y mecánicas a lo largo de las capas dérmicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo La piel es un órgano grande que participa en muchos procesos homeostáticos y protectores. Las funciones de la piel se pueden dividir aproximadamente en sistémicas y locales; ambos están interrelacionados, pero las relaciones no se comprenden bien y estudiarlas requiere un enfoque multiescala. En particular, para las respuestas locales que están mediadas por la activación de vías proteolíticas y de señalización, como la coagulación y la inflamación, la escala relevante corresponde a las dimensiones micrométrica y nanométrica de las células y macromoléculas, respectivamente. Hay muy poca información sobre las características fisicoquímicas de la piel a estas escalas.

Objetivo Los investigadores proponen analizar muestras frescas de piel humana utilizando varias tecnologías actualizadas para obtener parámetros sobre la distribución mecánica, bioquímica y estructural de los principales componentes de la unidad de tejido capilar.

Hipótesis/Fundamento Nuestra hipótesis de trabajo es que los componentes estructurales de la dermis, como los glicosaminoglicanos, y los mediadores clave de las vías homeostáticas, como el factor tisular procoagulante, no se distribuyen uniformemente a lo largo de planos paralelos. Los investigadores plantean además la hipótesis de que los patrones de distribución determinan las diferencias funcionales y mecánicas a lo largo de las capas dérmicas.

Métodos Usando un dermatoma, la piel humana se diseccionará a lo largo de planos paralelos a la epidermis en varias capas, cada una de aproximadamente 0,0012 mm. grueso. Las capas se analizarán con respecto a la composición de proteínas difusibles y glicosaminoglicanos; sometido a resonancia magnética de alta resolución y escaneo AFM; y se evaluó la velocidad de hinchamiento y la presión de hinchamiento de equilibrio.

Importancia Este estudio proporcionará nueva información sobre las características materiales y la estructura funcional de la piel humana en resoluciones relevantes para los procesos macromoleculares y celulares que median las respuestas locales a las lesiones y mantienen los mecanismos homeostáticos locales. Los datos se seguirán procesando para obtener parámetros realistas que se necesitan para desarrollar modelos predictivos de la unidad de tejido capilar de la piel. Estos modelos traerán una comprensión nueva y más profunda de la fisiología y la patología de la piel y ayudarán en el descubrimiento y prueba de nuevos enfoques preventivos y terapéuticos dirigidos a las disfunciones del equilibrio homeostático local en la piel. Potencialmente, al explotar la versatilidad de las simulaciones matemáticas en el modelo de piel, los hallazgos también serán aplicables a otros órganos tisulares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1075
        • Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consta de pacientes que están siendo atendidos en la Clínica de Cirugía Plástica y Reconstructiva para la extirpación quirúrgica del exceso de piel abdominal (abdominoplastia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos, hombres o mujeres, entre las edades de 18 a 65 años de edad, que se someterán a una cirugía para eliminar el exceso de piel del área abdominal por cirujanos en el Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva

Criterio de exclusión:

  • Sujetos menores de 18 años o mayores de 65 años, y no se les extirpará el exceso de piel quirúrgicamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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