- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01293864
Az emberi szövetek szerkezeti elemzése
A tanulmány célja friss emberi bőrminták elemzése számos korszerű technológia segítségével, hogy paramétereket kapjunk a kapilláris-szöveti egység fő összetevőinek mechanikai, biokémiai és szerkezeti eloszlásáról.
Munkahipotézisünk az, hogy a dermis mindkét szerkezeti komponense nem egyenletesen oszlik el párhuzamos síkok mentén. A kutatók továbbá feltételezik, hogy az eloszlási mintázatok funkcionális és mechanikai különbségeket határoznak meg a dermális rétegek mentén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér A bőr egy nagy szerv, amely számos védelmi és homeosztatikus folyamatban vesz részt. A bőr funkciói nagyjából szisztémás és helyi funkciókra oszthatók; mindkettő összefügg egymással, de a kapcsolatokat rosszul értik, és tanulmányozásuk többlépcsős megközelítést igényel. Különösen a proteolitikus és jelátviteli utak, például koaguláció és gyulladás aktiválása által közvetített helyi válaszok esetében a releváns skála a sejtek, illetve a makromolekulák mikrométeres és nanométeres méreteinek felel meg. Nagyon kevés információ áll rendelkezésre a bőr fizikai-kémiai jellemzőiről ezeken a skálákon.
Célkitűzés A kutatók friss emberi bőrminták elemzését javasolják számos korszerű technológia segítségével, hogy meghatározzák a kapilláris-szöveti egység fő komponenseinek mechanikai, biokémiai és szerkezeti eloszlását.
Hipotézis/Indoklás Munkahipotézisünk az, hogy a dermis szerkezeti komponensei, mint például a glikozaminoglikánok, és a homeosztatikus utak kulcsfontosságú mediátorai, mint például a prokoaguláns szöveti faktor, nem egyenletesen oszlanak el párhuzamos síkok mentén. A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy az eloszlási minták funkcionális és mechanikai különbségeket határoznak meg a dermális rétegek mentén.
Módszerek Dermatómával az emberi bőrt az epidermisszel párhuzamos síkok mentén több, egyenként körülbelül 0,0012 mm-es rétegre feldarabolják. vastag. A rétegeket a diffundálható fehérjék és glükózaminoglikánok összetétele szempontjából elemzik; nagy felbontású MRI és AFM szkennelésnek vetik alá; és kiértékelték a duzzadási sebességet és az egyensúlyi duzzadási nyomást.
Jelentősége Ez a tanulmány új információkkal szolgál az emberi bőr anyagi jellemzőiről és funkcionális szerkezetéről olyan felbontásokon, amelyek relevánsak a sérülésekre adott helyi válaszokat közvetítő és a lokális homeosztatikus mechanizmusokat közvetítő makromolekuláris és sejtes folyamatok szempontjából. Az adatokat tovább dolgozzák fel, hogy reális paramétereket kapjanak, amelyek szükségesek a bőrkapilláris szövetegység prediktív modelljének kidolgozásához. Ezek a modellek új és mélyebb megértést hoznak a bőr fiziológiájával és patológiájával kapcsolatban, és segítenek új megelőző és terápiás megközelítések felfedezésében és tesztelésében, amelyek a bőr helyi homeosztatikus egyensúlyának diszfunkcióit célozzák. Lehetséges, hogy a matematikai szimulációk sokoldalúságát kihasználva a bőrmodellben az eredmények más szöveti szervekre is alkalmazhatók lesznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1075
- Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfiak vagy nők, akiknél műtétet hajtanak végre, hogy eltávolítsák a bőrfelesleget a hasi területről a Plasztikai és Helyreállító Sebészeti Osztályon.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 65 évesnél idősebb alanyok, akiknek sebészileg nem távolították el a bőrt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00002154
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cutis Laxa
-
Apyx MedicalBefejezveLax SkinEgyesült Államok
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DBefejezve
-
Sofwave Medical LTDToborzásLax SkinEgyesült Államok
-
Rambam Health Care CampusAktív, nem toborzó
-
Shyla CantorSytheon Ltd.BefejezveA 2%-os IDL lotion hatása a bőr hidratálására és a transzepidermális vízvesztésre száraz bőrű nőknélXerosis CutisEgyesült Államok
-
Indonesia UniversityBefejezve
-
PD Dr. Jan KottnerBefejezveXerosis CutisNémetország
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Indonesia UniversityBefejezve