- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01293864
Analisi strutturale del tessuto umano
L'oggetto di questo studio è analizzare campioni di pelle umana fresca utilizzando diverse tecnologie aggiornate per ottenere parametri sulla distribuzione meccanica, biochimica e strutturale dei principali componenti dell'unità capillare-tessuto.
La nostra ipotesi di lavoro è che entrambi i componenti strutturali del derma non siano distribuiti uniformemente lungo piani paralleli. I ricercatori ipotizzano inoltre che i modelli di distribuzione determinino differenze funzionali e meccaniche lungo gli strati dermici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo La pelle è un grande organo che partecipa a molti processi protettivi e omeostatici. Le funzioni della pelle possono essere grossolanamente suddivise in sistemiche e locali; entrambi sono correlati ma le relazioni sono poco comprese e studiarle richiede un approccio multiscala. In particolare, per le risposte locali che sono mediate dall'attivazione di vie proteolitiche e di segnalazione come la coagulazione e l'infiammazione, la scala rilevante corrisponde rispettivamente alle dimensioni micrometriche e nanometriche delle cellule e delle macromolecole. Ci sono pochissime informazioni sulle caratteristiche fisico-chimiche della pelle a queste scale.
Obiettivo I ricercatori si propongono di analizzare campioni di pelle umana fresca utilizzando diverse tecnologie aggiornate per ottenere parametri sulla distribuzione meccanica, biochimica e strutturale dei principali componenti dell'unità capillare-tessuto.
Ipotesi/Razionale La nostra ipotesi di lavoro è che sia i componenti strutturali del derma, come i glicosaminoglicani, sia i principali mediatori delle vie omeostatiche, come il fattore tissutale procoagulante, non siano distribuiti uniformemente lungo piani paralleli. I ricercatori ipotizzano inoltre che i modelli di distribuzione determinino differenze funzionali e meccaniche lungo gli strati dermici.
Metodi Utilizzando un dermatomo, la pelle umana sarà sezionata lungo piani paralleli all'epidermide in diversi strati ciascuno di circa 0,0012 mm spesso. Gli strati saranno analizzati rispetto alla composizione delle proteine diffusibili e dei glicosaminoglicani; sottoposto a scansione MRI e AFM ad alta risoluzione; e valutato per la velocità di rigonfiamento e la pressione di rigonfiamento all'equilibrio.
Significato Questo studio fornirà nuove informazioni sulle caratteristiche dei materiali e sulla struttura funzionale della pelle umana a risoluzioni rilevanti per i processi macromolecolari e cellulari che mediano le risposte locali alle lesioni e mantengono i meccanismi omeostatici locali. I dati saranno ulteriormente elaborati per ottenere parametri realistici necessari per sviluppare modelli predittivi dell'unità di tessuto capillare cutaneo. Questi modelli porteranno a una nuova e più profonda comprensione della fisiologia e della patologia della pelle e aiuteranno nella scoperta e nella sperimentazione di nuovi approcci preventivi e terapeutici mirati alle disfunzioni dell'equilibrio omeostatico locale nella pelle. Potenzialmente, sfruttando la versatilità delle simulazioni matematiche nel modello della pelle, i risultati saranno applicabili anche ad altri organi tissutali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1075
- Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti, maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 65 anni, che saranno sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere la pelle in eccesso dalla zona addominale da chirurghi del Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore a 18 anni o di età superiore a 65 anni e che non hanno la pelle in eccesso rimossa chirurgicamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00002154
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cutis Laxa
-
Austin Institute for Clinical ResearchThe HydraFacial CompanyCompletato
-
The Levine Center for Plastic SurgeryReclutamentoLassismo; PelleStati Uniti
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffNon ancora reclutamento
-
Merz North America, Inc.Ulthera, IncNon ancora reclutamento
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffNon ancora reclutamento
-
FA CorporationNon ancora reclutamentoLassità della pelle | Ritidi
-
Nordberg Medical Italy srlEvidilya S.r.l.Reclutamento
-
Nordberg Medical ABNon ancora reclutamentoLassità della pelle | Qualità della pelle
-
Tulane UniversityAllerganCompletato
-
Yonsei UniversityCompletatoInvecchiamento della pelle | Lassismo; Pelle | Pelle cadenteCorea del Sud