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Analisi strutturale del tessuto umano

2 novembre 2017 aggiornato da: Wake Forest University

L'oggetto di questo studio è analizzare campioni di pelle umana fresca utilizzando diverse tecnologie aggiornate per ottenere parametri sulla distribuzione meccanica, biochimica e strutturale dei principali componenti dell'unità capillare-tessuto.

La nostra ipotesi di lavoro è che entrambi i componenti strutturali del derma non siano distribuiti uniformemente lungo piani paralleli. I ricercatori ipotizzano inoltre che i modelli di distribuzione determinino differenze funzionali e meccaniche lungo gli strati dermici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo La pelle è un grande organo che partecipa a molti processi protettivi e omeostatici. Le funzioni della pelle possono essere grossolanamente suddivise in sistemiche e locali; entrambi sono correlati ma le relazioni sono poco comprese e studiarle richiede un approccio multiscala. In particolare, per le risposte locali che sono mediate dall'attivazione di vie proteolitiche e di segnalazione come la coagulazione e l'infiammazione, la scala rilevante corrisponde rispettivamente alle dimensioni micrometriche e nanometriche delle cellule e delle macromolecole. Ci sono pochissime informazioni sulle caratteristiche fisico-chimiche della pelle a queste scale.

Obiettivo I ricercatori si propongono di analizzare campioni di pelle umana fresca utilizzando diverse tecnologie aggiornate per ottenere parametri sulla distribuzione meccanica, biochimica e strutturale dei principali componenti dell'unità capillare-tessuto.

Ipotesi/Razionale La nostra ipotesi di lavoro è che sia i componenti strutturali del derma, come i glicosaminoglicani, sia i principali mediatori delle vie omeostatiche, come il fattore tissutale procoagulante, non siano distribuiti uniformemente lungo piani paralleli. I ricercatori ipotizzano inoltre che i modelli di distribuzione determinino differenze funzionali e meccaniche lungo gli strati dermici.

Metodi Utilizzando un dermatomo, la pelle umana sarà sezionata lungo piani paralleli all'epidermide in diversi strati ciascuno di circa 0,0012 mm spesso. Gli strati saranno analizzati rispetto alla composizione delle proteine ​​diffusibili e dei glicosaminoglicani; sottoposto a scansione MRI e AFM ad alta risoluzione; e valutato per la velocità di rigonfiamento e la pressione di rigonfiamento all'equilibrio.

Significato Questo studio fornirà nuove informazioni sulle caratteristiche dei materiali e sulla struttura funzionale della pelle umana a risoluzioni rilevanti per i processi macromolecolari e cellulari che mediano le risposte locali alle lesioni e mantengono i meccanismi omeostatici locali. I dati saranno ulteriormente elaborati per ottenere parametri realistici necessari per sviluppare modelli predittivi dell'unità di tessuto capillare cutaneo. Questi modelli porteranno a una nuova e più profonda comprensione della fisiologia e della patologia della pelle e aiuteranno nella scoperta e nella sperimentazione di nuovi approcci preventivi e terapeutici mirati alle disfunzioni dell'equilibrio omeostatico locale nella pelle. Potenzialmente, sfruttando la versatilità delle simulazioni matematiche nel modello della pelle, i risultati saranno applicabili anche ad altri organi tissutali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1075
        • Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti che vengono visitati nella clinica di chirurgia plastica e ricostruttiva per la rimozione chirurgica della pelle addominale in eccesso (addominoplastica).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti, maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 65 anni, che saranno sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere la pelle in eccesso dalla zona addominale da chirurghi del Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore a 18 anni o di età superiore a 65 anni e che non hanno la pelle in eccesso rimossa chirurgicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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