- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01293864
Strukturell analyse av menneskelig vev
Målet med denne studien er å analysere ferske humane hudprøver ved å bruke flere oppdaterte teknologier for å få parametere på den mekaniske, biokjemiske og strukturelle fordelingen av hovedkomponentene i kapillærvevsenheten.
Vår arbeidshypotese er at begge strukturelle komponentene i dermis ikke er jevnt fordelt langs parallelle plan. Etterforskerne antar videre at distribusjonsmønstrene bestemmer funksjonelle og mekaniske forskjeller langs dermale lag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Huden er et stort organ som deltar i mange beskyttende og homeostatiske prosesser. Hudens funksjoner kan grovt deles inn i systemisk og lokal; begge henger sammen, men forhold er dårlig forstått og å studere dem krever en flerskalatilnærming. Spesielt for de lokale responsene som formidles av aktivering av proteolytiske og signalveier som koagulasjon og inflammasjon, tilsvarer den relevante skalaen mikrometer- og nanometerdimensjonene til henholdsvis celler og makromolekyler. Det er svært lite informasjon om de fysisk-kjemiske egenskapene til huden på disse skalaene.
Mål Etterforskerne foreslår å analysere ferske humane hudprøver ved å bruke flere oppdaterte teknologier for å oppnå parametere for den mekaniske, biokjemiske og strukturelle fordelingen av hovedkomponentene i kapillærvevsenheten.
Hypotese/rasjonal Vår arbeidshypotese er at både strukturelle komponenter i dermis, slik som glykosaminoglykaner, og nøkkelmediatorer av homeostatiske veier, slik som den prokoagulerende vevsfaktoren, ikke er jevnt fordelt langs parallelle plan. Etterforskerne antar videre at distribusjonsmønstrene bestemmer funksjonelle og mekaniske forskjeller langs dermale lag.
Metoder Ved hjelp av et dermatom vil menneskelig hud bli dissekert langs plan parallelt med epidermis i flere lag hver ca. 0,0012 mm tykk. Lagene vil bli analysert med hensyn til sammensetning av diffunderbare proteiner og glykosaminoglykaner; utsatt for høyoppløselig MR- og AFM-skanning; og evaluert for svellingshastighet og likevektssvellingstrykk.
Betydning Denne studien vil gi ny informasjon om materielle egenskaper og funksjonell struktur til menneskets hud ved resolusjoner som er relevante for de makromolekylære og cellulære prosessene som medierer lokale responser på skade og opprettholder lokale homeostatiske mekanismer. Dataene vil bli viderebehandlet for å oppnå realistiske parametere som er nødvendige for å utvikle prediktive modeller av hudkapillærvevsenheten. Disse modellene vil gi ny og dypere forståelse av hudfysiologi og patologi og vil hjelpe til med å oppdage og teste nye forebyggende og terapeutiske tilnærminger rettet mot dysfunksjoner i den lokale homeostatiske balansen i huden. Potensielt, ved å utnytte allsidigheten til matematiske simuleringer i hudmodellen, vil funnene også være anvendelige for andre vevsorganer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1075
- Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner, menn eller kvinner, mellom 18 og 65 år, som skal opereres for å fjerne overflødig hud fra mageområdet av kirurger ved avdelingen for plastisk og rekonstruktiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Personer yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år, og som ikke får fjernet overflødig hud kirurgisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00002154
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .