- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01293864
Strukturel analyse af menneskeligt væv
Formålet med denne undersøgelse er at analysere friske humane hudprøver ved hjælp af adskillige up-to-date teknologier for at få parametre for den mekaniske, biokemiske og strukturelle fordeling af hovedkomponenterne i kapillærvævsenheden.
Vores arbejdshypotese er, at begge strukturelle komponenter i dermis ikke er jævnt fordelt langs parallelle planer. Efterforskerne antager yderligere, at fordelingsmønstrene bestemmer funktionelle og mekaniske forskelle langs dermale lag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Huden er et stort organ, der deltager i mange beskyttende og homøostatiske processer. Hudens funktioner kan groft opdeles i systemiske og lokale; begge er indbyrdes forbundne, men relationer er dårligt forstået, og at studere dem kræver en flerskala tilgang. Især for de lokale responser, der medieres af aktivering af proteolytiske og signalveje såsom koagulation og inflammation, svarer den relevante skala til henholdsvis mikrometer- og nanometerdimensionerne af celler og makromolekyler. Der er meget lidt information om hudens fysisk-kemiske egenskaber på disse skalaer.
Formål Efterforskerne foreslår at analysere friske humane hudprøver ved hjælp af adskillige up-to-date teknologier for at opnå parametre for den mekaniske, biokemiske og strukturelle fordeling af hovedkomponenterne i kapillærvævsenheden.
Hypotese/Rationale Vores arbejdshypotese er, at både strukturelle komponenter i dermis, såsom glycosaminoglycaner, og nøglemediatorer af homøostatiske veje, såsom den prokoagulerende vævsfaktor, ikke er jævnt fordelt langs parallelle planer. Efterforskerne antager yderligere, at fordelingsmønstrene bestemmer funktionelle og mekaniske forskelle langs dermale lag.
Metoder Ved hjælp af et dermatom vil menneskelig hud blive dissekeret langs planer parallelt med epidermis i flere lag hver ca. 0,0012 mm tyk. Lagene vil blive analyseret med hensyn til sammensætning af diffusible proteiner og glycosaminoglycaner; udsat for høj opløsning MRI og AFM scanning; og evalueret for kvældningshastighed og ligevægtskvældningstryk.
Betydning Denne undersøgelse vil give ny information om materialekarakteristika og funktionelle struktur af den menneskelige hud ved opløsninger, der er relevante for de makromolekylære og cellulære processer, der medierer lokale reaktioner på skade og opretholder lokale homøostatiske mekanismer. Dataene vil blive bearbejdet yderligere for at opnå realistiske parametre, der er nødvendige for at udvikle prædiktive modeller af hudkapillærvævsenheden. Disse modeller vil bringe ny og dybere forståelse af hudens fysiologi og patologi og vil hjælpe med at opdage og afprøve nye forebyggende og terapeutiske tilgange rettet mod dysfunktioner i den lokale homøostatiske balance i huden. Potentielt, ved at udnytte alsidigheden af matematiske simuleringer i hudmodellen, vil resultaterne også være anvendelige på andre vævsorganer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1075
- Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, mænd eller kvinder, i alderen 18 til 65 år, som skal opereres for at fjerne overskydende hud fra maveområdet af kirurger i afdelingen for plastik- og rekonstruktionskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der er yngre end 18 år eller ældre end 65 år, og som ikke får fjernet overskydende hud kirurgisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00002154
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cutis Laxa
-
Austin Institute for Clinical ResearchThe HydraFacial CompanyAfsluttetCutis Laxa Facialis | XerodermiForenede Stater
-
Merz North America, Inc.Ulthera, IncIkke rekrutterer endnu
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffIkke rekrutterer endnu
-
Nordberg Medical ABIkke rekrutterer endnu
-
FA CorporationIkke rekrutterer endnuHudløshed | Rhytider
-
The Levine Center for Plastic SurgeryRekruttering
-
Nordberg Medical Italy srlEvidilya S.r.l.Rekruttering
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffIkke rekrutterer endnu
-
Galderma Brasil Ltda.Rekruttering
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffSofwave Medical LTDRekruttering