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Análise Estrutural de Tecido Humano

2 de novembro de 2017 atualizado por: Wake Forest University

O objetivo deste estudo é analisar amostras frescas de pele humana usando várias tecnologias atualizadas para obter parâmetros sobre a distribuição mecânica, bioquímica e estrutural dos principais componentes da unidade capilar-tecido.

Nossa hipótese de trabalho é que ambos os componentes estruturais da derme não são distribuídos uniformemente ao longo de planos paralelos. Os investigadores levantam a hipótese de que os padrões de distribuição determinam diferenças funcionais e mecânicas ao longo das camadas dérmicas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes A pele é um grande órgão que participa de muitos processos protetores e homeostáticos. As funções da pele podem ser divididas em sistêmicas e locais; ambos estão inter-relacionados, mas os relacionamentos são mal compreendidos e estudá-los requer uma abordagem multiescalar. Particularmente, para as respostas locais que são mediadas pela ativação de vias proteolíticas e de sinalização, como coagulação e inflamação, a escala relevante corresponde às dimensões micrométrica e nanométrica de células e macromoléculas, respectivamente. Há muito pouca informação sobre as características físico-químicas da pele nessas escalas.

Objetivo Os pesquisadores se propõem a analisar amostras frescas de pele humana usando várias tecnologias atualizadas para obter parâmetros sobre a distribuição mecânica, bioquímica e estrutural dos principais componentes da unidade capilar-tecido.

Hipótese/Lógica Nossa hipótese de trabalho é que os componentes estruturais da derme, como os glicosaminoglicanos, e os principais mediadores das vias homeostáticas, como o fator tecidual pró-coagulante, não estão distribuídos uniformemente ao longo de planos paralelos. Os investigadores levantam ainda a hipótese de que os padrões de distribuição determinam diferenças funcionais e mecânicas ao longo das camadas dérmicas.

Métodos Usando um dermátomo, a pele humana será dissecada ao longo de planos paralelos à epiderme em várias camadas, cada uma com aproximadamente 0,0012 mm espesso. As camadas serão analisadas quanto à composição de proteínas difusíveis e glicosaminoglicanos; submetido a ressonância magnética de alta resolução e varredura AFM; e avaliados quanto à taxa de inchamento e pressão de inchamento de equilíbrio.

Significado Este estudo fornecerá novas informações sobre as características do material e a estrutura funcional da pele humana em resoluções relevantes para os processos macromoleculares e celulares que medeiam as respostas locais a lesões e mantêm os mecanismos homeostáticos locais. Os dados serão posteriormente processados ​​para obter parâmetros realistas que são necessários para desenvolver modelos preditivos da unidade de tecido capilar da pele. Esses modelos trarão uma compreensão nova e mais profunda da fisiologia e patologia da pele e ajudarão na descoberta e teste de novas abordagens preventivas e terapêuticas visando disfunções do equilíbrio homeostático local na pele. Potencialmente, explorando a versatilidade de simulações matemáticas no modelo de pele, as descobertas também serão aplicáveis ​​a outros órgãos de tecido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1075
        • Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes que estão sendo atendidos na Clínica de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva para remoção cirúrgica do excesso de pele abdominal (abdominoplastia).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos, masculinos ou femininos, com idades entre 18 e 65 anos, que serão submetidos a cirurgia para remover o excesso de pele da região abdominal por cirurgiões do Departamento de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com menos de 18 anos de idade ou mais de 65 anos de idade e que não tenham excesso de pele removido cirurgicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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