- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01293864
Análise Estrutural de Tecido Humano
O objetivo deste estudo é analisar amostras frescas de pele humana usando várias tecnologias atualizadas para obter parâmetros sobre a distribuição mecânica, bioquímica e estrutural dos principais componentes da unidade capilar-tecido.
Nossa hipótese de trabalho é que ambos os componentes estruturais da derme não são distribuídos uniformemente ao longo de planos paralelos. Os investigadores levantam a hipótese de que os padrões de distribuição determinam diferenças funcionais e mecânicas ao longo das camadas dérmicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes A pele é um grande órgão que participa de muitos processos protetores e homeostáticos. As funções da pele podem ser divididas em sistêmicas e locais; ambos estão inter-relacionados, mas os relacionamentos são mal compreendidos e estudá-los requer uma abordagem multiescalar. Particularmente, para as respostas locais que são mediadas pela ativação de vias proteolíticas e de sinalização, como coagulação e inflamação, a escala relevante corresponde às dimensões micrométrica e nanométrica de células e macromoléculas, respectivamente. Há muito pouca informação sobre as características físico-químicas da pele nessas escalas.
Objetivo Os pesquisadores se propõem a analisar amostras frescas de pele humana usando várias tecnologias atualizadas para obter parâmetros sobre a distribuição mecânica, bioquímica e estrutural dos principais componentes da unidade capilar-tecido.
Hipótese/Lógica Nossa hipótese de trabalho é que os componentes estruturais da derme, como os glicosaminoglicanos, e os principais mediadores das vias homeostáticas, como o fator tecidual pró-coagulante, não estão distribuídos uniformemente ao longo de planos paralelos. Os investigadores levantam ainda a hipótese de que os padrões de distribuição determinam diferenças funcionais e mecânicas ao longo das camadas dérmicas.
Métodos Usando um dermátomo, a pele humana será dissecada ao longo de planos paralelos à epiderme em várias camadas, cada uma com aproximadamente 0,0012 mm espesso. As camadas serão analisadas quanto à composição de proteínas difusíveis e glicosaminoglicanos; submetido a ressonância magnética de alta resolução e varredura AFM; e avaliados quanto à taxa de inchamento e pressão de inchamento de equilíbrio.
Significado Este estudo fornecerá novas informações sobre as características do material e a estrutura funcional da pele humana em resoluções relevantes para os processos macromoleculares e celulares que medeiam as respostas locais a lesões e mantêm os mecanismos homeostáticos locais. Os dados serão posteriormente processados para obter parâmetros realistas que são necessários para desenvolver modelos preditivos da unidade de tecido capilar da pele. Esses modelos trarão uma compreensão nova e mais profunda da fisiologia e patologia da pele e ajudarão na descoberta e teste de novas abordagens preventivas e terapêuticas visando disfunções do equilíbrio homeostático local na pele. Potencialmente, explorando a versatilidade de simulações matemáticas no modelo de pele, as descobertas também serão aplicáveis a outros órgãos de tecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1075
- Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos, masculinos ou femininos, com idades entre 18 e 65 anos, que serão submetidos a cirurgia para remover o excesso de pele da região abdominal por cirurgiões do Departamento de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade ou mais de 65 anos de idade e que não tenham excesso de pele removido cirurgicamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00002154
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