- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01293864
Strukturanalyse von menschlichem Gewebe
Das Ziel dieser Studie ist die Analyse frischer menschlicher Hautproben unter Verwendung mehrerer aktueller Technologien, um Parameter zur mechanischen, biochemischen und strukturellen Verteilung der Hauptkomponenten der Kapillargewebeeinheit zu erhalten.
Unsere Arbeitshypothese ist, dass beide strukturellen Komponenten der Dermis nicht gleichmäßig entlang paralleler Ebenen verteilt sind. Die Forscher stellen ferner die Hypothese auf, dass die Verteilungsmuster funktionelle und mechanische Unterschiede entlang der Hautschichten bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Die Haut ist ein großes Organ, das an vielen schützenden und homöostatischen Prozessen beteiligt ist. Die Funktionen der Haut lassen sich grob in systemische und lokale Funktionen einteilen; beide sind miteinander verbunden, aber die Zusammenhänge sind kaum bekannt und ihre Untersuchung erfordert einen multiskaligen Ansatz. Insbesondere für die lokalen Reaktionen, die durch die Aktivierung proteolytischer und Signalwege vermittelt werden, wie Gerinnung und Entzündung, entspricht die relevante Skala den Mikrometer- und Nanometer-Dimensionen von Zellen bzw. Makromolekülen. Auf diesen Skalen gibt es nur sehr wenige Informationen über die physikalisch-chemischen Eigenschaften der Haut.
Ziel Die Forscher schlagen vor, frische menschliche Hautproben mit mehreren aktuellen Technologien zu analysieren, um Parameter zur mechanischen, biochemischen und strukturellen Verteilung der Hauptkomponenten der Kapillargewebeeinheit zu erhalten.
Hypothese/Begründung Unsere Arbeitshypothese ist, dass sowohl strukturelle Komponenten der Dermis, wie Glykosaminoglykane, als auch Schlüsselmediatoren homöostatischer Signalwege, wie der prokoagulierende Gewebefaktor, nicht gleichmäßig entlang paralleler Ebenen verteilt sind. Die Forscher stellen ferner die Hypothese auf, dass die Verteilungsmuster funktionelle und mechanische Unterschiede entlang der Hautschichten bestimmen.
Methoden Unter Verwendung eines Dermatoms wird menschliche Haut entlang Ebenen parallel zur Epidermis in mehrere Schichten zerlegt, die jeweils etwa 0,0012 mm dick sind dick. Die Schichten werden hinsichtlich der Zusammensetzung von diffundierbaren Proteinen und Glykosaminoglykanen analysiert; einem hochauflösenden MRT- und AFM-Scan unterzogen; und auf Quellrate und Gleichgewichtsquelldruck ausgewertet.
Bedeutung Diese Studie wird neue Informationen über Materialeigenschaften und die funktionelle Struktur der menschlichen Haut bei Auflösungen liefern, die für die makromolekularen und zellulären Prozesse relevant sind, die lokale Reaktionen auf Verletzungen vermitteln und lokale homöostatische Mechanismen aufrechterhalten. Die Daten werden weiterverarbeitet, um realistische Parameter zu erhalten, die zur Entwicklung von Vorhersagemodellen der Kapillargewebeeinheit der Haut benötigt werden. Diese Modelle werden ein neues und tieferes Verständnis der Hautphysiologie und -pathologie bringen und bei der Entdeckung und Erprobung neuer präventiver und therapeutischer Ansätze helfen, die auf Störungen des lokalen homöostatischen Gleichgewichts in der Haut abzielen. Durch die Nutzung der Vielseitigkeit mathematischer Simulationen im Hautmodell sind die Erkenntnisse möglicherweise auch auf andere Gewebeorgane übertragbar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1075
- Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, männlich oder weiblich, im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die von Chirurgen der Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie operiert werden, um überschüssige Haut aus dem Bauchbereich zu entfernen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre sind und denen keine überschüssige Haut chirurgisch entfernt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00002154
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