- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01293864
Analiza strukturalna tkanki ludzkiej
Celem tego badania jest analiza świeżych próbek ludzkiej skóry przy użyciu kilku nowoczesnych technologii w celu uzyskania parametrów rozkładu mechanicznego, biochemicznego i strukturalnego głównych składników jednostki kapilarno-tkankowej.
Nasza hipoteza robocza jest taka, że oba elementy strukturalne skóry właściwej nie są równomiernie rozmieszczone wzdłuż równoległych płaszczyzn. Badacze stawiają ponadto hipotezę, że wzorce dystrybucji determinują różnice funkcjonalne i mechaniczne wzdłuż warstw skóry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp Skóra jest dużym narządem biorącym udział w wielu procesach ochronnych i homeostatycznych. Funkcje skóry można z grubsza podzielić na ogólnoustrojowe i miejscowe; oba są ze sobą powiązane, ale relacje są słabo poznane, a badanie ich wymaga podejścia wieloskalowego. W szczególności w przypadku odpowiedzi lokalnych, w których pośredniczy aktywacja szlaków proteolitycznych i sygnalizacyjnych, takich jak krzepnięcie i stan zapalny, odpowiednia skala odpowiada odpowiednio mikrometrom i nanometrom wymiarów komórek i makrocząsteczek. Istnieje bardzo mało informacji na temat właściwości fizykochemicznych skóry w tych skalach.
Cel Badacze proponują analizę świeżych próbek ludzkiej skóry przy użyciu kilku nowoczesnych technologii w celu uzyskania parametrów rozkładu mechanicznego, biochemicznego i strukturalnego głównych składników jednostki tkanki włosowatej.
Hipoteza/uzasadnienie Nasza hipoteza robocza jest taka, że zarówno strukturalne składniki skóry właściwej, takie jak glikozoaminoglikany, jak i kluczowe mediatory szlaków homeostatycznych, takie jak tkankowy czynnik prokoagulacyjny, nie są równomiernie rozmieszczone w równoległych płaszczyznach. Badacze wysuwają ponadto hipotezę, że wzorce dystrybucji determinują funkcjonalne i mechaniczne różnice wzdłuż warstw skóry.
Metody Za pomocą dermatomu ludzka skóra zostanie pocięta wzdłuż płaszczyzn równoległych do naskórka na kilka warstw, każda o grubości około 0,0012 mm gruby. Warstwy będą analizowane pod kątem składu białek dyfuzyjnych i glikozaminoglikanów; poddane skanowaniu MRI i AFM o wysokiej rozdzielczości; i oceniono pod kątem szybkości pęcznienia i równowagowego ciśnienia pęcznienia.
Znaczenie Badanie to dostarczy nowych informacji na temat właściwości materiałowych i struktury funkcjonalnej ludzkiej skóry w rozdzielczościach odpowiednich dla procesów makromolekularnych i komórkowych, które pośredniczą w lokalnych reakcjach na uraz i utrzymują lokalne mechanizmy homeostatyczne. Dane będą dalej przetwarzane w celu uzyskania realistycznych parametrów potrzebnych do opracowania modeli predykcyjnych jednostki tkanki naczyniowej skóry. Modele te przyniosą nowe i głębsze zrozumienie fizjologii i patologii skóry oraz pomogą w odkrywaniu i testowaniu nowych podejść zapobiegawczych i terapeutycznych ukierunkowanych na dysfunkcje lokalnej równowagi homeostatycznej w skórze. Potencjalnie, wykorzystując wszechstronność symulacji matematycznych w modelu skóry, odkrycia będą miały również zastosowanie do innych narządów tkankowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1075
- Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, mężczyźni lub kobiety, w wieku od 18 do 65 lat, którzy będą mieli operację usunięcia nadmiaru skóry z okolicy brzucha przez chirurgów Oddziału Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, którym nie usunięto chirurgicznie nadmiaru skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00002154
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cutis Laxa
-
Austin Institute for Clinical ResearchThe HydraFacial CompanyZakończonyCutis Laxa Facialis | XerodermaStany Zjednoczone
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacja
-
Merz North America, Inc.Ulthera, IncRekrutacyjny
-
The Levine Center for Plastic SurgeryRekrutacyjnyRozluźnienie; SkóraStany Zjednoczone
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacjaRozluźnienie; SkóraStany Zjednoczone
-
FA CorporationJeszcze nie rekrutacjaWiotkość skóry | Rytydy
-
Nordberg Medical Italy srlEvidilya S.r.l.Rekrutacyjny
-
Nordberg Medical ABJeszcze nie rekrutacja
-
Tulane UniversityAllerganZakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.RekrutacyjnyZmarszczka | Luźna skóra | Skóra liniiStany Zjednoczone