- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01295255
Interaction Effect of Asthma and Aeroallergen Category on the Psychological Status in Allergic Rhinitis Patients
11. února 2011 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital
Allergic rhinitis (AR) and asthma are considered as "one airway, one disease".
Although there is increasing evidence for an association between allergy and depression, it remains unknown if the relationship between AR and asthma has extra influence on the psychological status of the patients.
The aim of our study was to investigate the influence pattern of asthma on the psychological status in AR patients.
The Symptom Checklist-90 (SCL-90) was employed to analyze the psychological status of 524 individuals with AR.
Independent sample T-tests, one-way ANOVA and multivariate ANOVA were used for data analyses.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
524
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
524 affected individuals (311 males and 213 females) with AR were prospectively recruited from the rhinology clinic of the Otolaryngology, Head and Neck Surgery Department of Beijing Tongren Hospital from February 2009 to November 2009.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients suffered from rhinitis symptoms such as nasal itching, sneezing, nasal obstruction and running nose, all patients had not undergone any medicine therapy in the past one week; nasal endoscopy showed a pale and edematous nasal mucosa, nasal discharge and swollen inferior turbinates. Every nasal symptom was scored on Visual analog scale (VAS, 0-3 score) respectively. A score of 0 indicated no nasal symptom, 1 indicated slight nasal symptoms, 2 indicated obvious nasal symptom, but which could still be endured, and 3 indicated obvious nasal symptoms that could not be endured;
- Age between 16 to 60 years;
- A positive skin prick test (SPT)to at least one allergen, the level of response equal to or exceeding ++. The following inhalant allergens were tested: Der p; Der f; Animal hair; Trees; Grasses; Cereals; Mugwort; Dandelion; Giant ragweed; Chenopodium album; Humulus; Locust; Blatella germanica; Pine; Plantain; Curvularia lunata; Candida albicans; Penicillium notatum; Alternaria tenuis and Aspergillus fumigatu. The reactions were evaluated based on the mean wheal diameter at 15 minutes after application of the extracts. The mean diameters of each allergen wheals were calculated from the sum of the largest measurement across the wheal and the largest wheal measurement perpendicular to this divided by two. In addition, we calculated the skin index (SI) as the ratio of allergen weal diameter divided by the histamine weal size. The SPT result for each allergen was defined in terms of the SI value as follows: +: SI≤0.5; ++: 0.5<SI≤1.0; +++: 1.0<SI≤2.0; ++++: SI>2.0.
Exclusion Criteria:
- AR combined with hypertension, diabetes or other chronic diseases;
- AR combined with tumor in the nasal cavity;
- AR combined with eczema;
- Acute infection in the past one week;
- Failure to complete the questionnaires;
- AR patients undergoing negative life events.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DeMin Han, Phd, Beijing Tongren Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1130
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage