Efekt tří nelékových intervencí v léčbě dětí s nadváhou (AMO)
15. února 2011 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
VLIV TŘÍ NEDROGOVÉ INTERVENCE PŘI LÉČBĚ DĚTÍ S NADVÁHOU
Účelem této studie je porovnat vliv tří různých nefarmakologických intervencí (obvykle praktikovaných v ambulantní péči o dětskou obezitu (AmO), programu fyzické aktivity (IFSP) a dietoterapeuticky upraveného odhadu nepřímou kalorimetrií) na procento tělesné tuků a bazálního metabolismu dětí a Nadváha a obezita v metropolitní oblasti Porto Alegre (RS).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 8 až 15 let s nadváhou (Z-skóre BMI +1 e +2) a obezitou (Z-skóre BMI > +2)
Kritéria vyloučení:
- chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
|
Jedna paže dostává rozvrh fyzických aktivit.
Jedna ruka dostává dietní předpis.
Jedna paže dostává obecné pokyny ohledně stravy, fyzické aktivity a změn chování
|
|
Experimentální: dietetické poradenství
|
Jedna paže dostává rozvrh fyzických aktivit.
Jedna ruka dostává dietní předpis.
Jedna paže dostává obecné pokyny ohledně stravy, fyzické aktivity a změn chování
|
|
Experimentální: fyzické aktivity
|
Jedna paže dostává rozvrh fyzických aktivit.
Jedna ruka dostává dietní předpis.
Jedna paže dostává obecné pokyny ohledně stravy, fyzické aktivity a změn chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny procenta tělesného tuku a bazálního metabolismu po 1 roce randomizace
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCPA100011
- HCPA2010 (Jiný identifikátor: HCPA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .