- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01297374
Kolmen lääkkeettömän toimenpiteen vaikutus ylipainoisten lasten hoidossa (AMO)
tiistai 15. helmikuuta 2011 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
KOLMEN EI LÄÄKEPUOLEEN VAIKUTUS YLIPAINOJEN LASTEN HOITOON
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen erilaisen ei-lääketieteellisen toimenpiteen (yleensä lasten liikalihavuuden (AmO) ambulatorisessa hoidossa), fyysisen aktiivisuusohjelman (IFSP) ja ruokavaliohoidolla korjatun arvion vaikutusta kehon prosenttiosuuteen. lasten rasva- ja perusaineenvaihdunta sekä ylipaino ja liikalihavuus Porto Alegren (RS) pääkaupunkiseudulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-15-vuotiaat ylipainoiset (Z-pisteet BMI +1 e +2) ja lihavia (Z-pisteet BMI > +2)
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
|
Yksi käsi saa aikataulun fyysisiä aktiviteetteja varten.
Yksi käsi saa ruokavalioreseptin.
Toinen käsi saa yleistä ohjausta ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja käyttäytymisen muutoksiin
|
|
Kokeellinen: dieettineuvonta
|
Yksi käsi saa aikataulun fyysisiä aktiviteetteja varten.
Yksi käsi saa ruokavalioreseptin.
Toinen käsi saa yleistä ohjausta ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja käyttäytymisen muutoksiin
|
|
Kokeellinen: fyysiset aktiviteetit
|
Yksi käsi saa aikataulun fyysisiä aktiviteetteja varten.
Yksi käsi saa ruokavalioreseptin.
Toinen käsi saa yleistä ohjausta ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja käyttäytymisen muutoksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon rasvaprosentin ja perusaineenvaihdunnan muutokset 1 vuoden satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCPA100011
- HCPA2010 (Muu tunniste: HCPA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .