- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01297374
Efecto de tres intervenciones no farmacológicas en el tratamiento de niños con sobrepeso (AMO)
15 de febrero de 2011 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
EFECTO DE TRES INTERVENCIONES NO MEDICAMENTOSAS EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS CON SOBREPESO
El propósito de este estudio es comparar el efecto de tres intervenciones no farmacológicas diferentes (generalmente practicadas en atención ambulatoria de Obesidad Infantil (AmO), programa de actividad física (IFSP) y terapia de dieta ajustada por calorimetría indirecta) sobre el porcentaje de cuerpo metabolismo graso y basal de niños y sobrepeso y obesidad en la región metropolitana de Porto Alegre (RS).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 8 a 15 años con sobrepeso (Z-score IMC +1 e +2) y obesidad (Z-score IMC > +2)
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Consejería de estilo de vida
|
Un brazo recibe un horario de actividades físicas.
Un brazo recibe una receta de dieta.
Un brazo recibe orientación general sobre dieta, actividad física y cambios de comportamiento.
|
Experimental: asesoramiento dietético
|
Un brazo recibe un horario de actividades físicas.
Un brazo recibe una receta de dieta.
Un brazo recibe orientación general sobre dieta, actividad física y cambios de comportamiento.
|
Experimental: actividades físicas
|
Un brazo recibe un horario de actividades físicas.
Un brazo recibe una receta de dieta.
Un brazo recibe orientación general sobre dieta, actividad física y cambios de comportamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en el porcentaje de grasa corporal y el metabolismo basal después de 1 año de aleatorización
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCPA100011
- HCPA2010 (Otro identificador: HCPA)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .