- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01297374
Efekt trzech interwencji nielekowych w leczeniu dzieci z nadwagą (AMO)
15 lutego 2011 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
WPŁYW TRZECH INTERWENCJI NIELECZKOWYCH W LECZENIU DZIECI Z NADWAGĄ
Celem tego badania jest porównanie wpływu trzech różnych niefarmakologicznych interwencji (zwykle praktykowanych w ambulatoryjnej opiece nad otyłością dziecięcą (AmO), program aktywności fizycznej (IFSP) i oszacowanie dostosowane do terapii dietą za pomocą kalorymetrii pośredniej) na odsetek tłuszcz i podstawowa przemiana materii dzieci oraz nadwaga i otyłość w regionie metropolitalnym Porto Alegre (RS).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 8 do 15 lat z nadwagą (Z-score BMI +1 e +2) i otyłością (Z-score BMI > +2)
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
|
Jedno ramię otrzymuje harmonogram aktywności fizycznej.
Jedno ramię otrzymuje receptę na dietę.
Jedno ramię otrzymuje ogólne wskazówki dotyczące diety, aktywności fizycznej i zmian w zachowaniu
|
|
Eksperymentalny: poradnictwo dietetyczne
|
Jedno ramię otrzymuje harmonogram aktywności fizycznej.
Jedno ramię otrzymuje receptę na dietę.
Jedno ramię otrzymuje ogólne wskazówki dotyczące diety, aktywności fizycznej i zmian w zachowaniu
|
|
Eksperymentalny: aktywność fizyczna
|
Jedno ramię otrzymuje harmonogram aktywności fizycznej.
Jedno ramię otrzymuje receptę na dietę.
Jedno ramię otrzymuje ogólne wskazówki dotyczące diety, aktywności fizycznej i zmian w zachowaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i podstawowego metabolizmu po 1 roku randomizacji
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCPA100011
- HCPA2010 (Inny identyfikator: HCPA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .