- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01297374
Efeito de três intervenções não medicamentosas no tratamento de crianças com excesso de peso (AMO)
15 de fevereiro de 2011 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
EFEITO DA INTERVENÇÃO NÃO MEDICAMENTOSA TRÊS NO TRATAMENTO DE CRIANÇAS COM EXCESSO DE PESO
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de três diferentes intervenções não farmacológicas (geralmente praticadas em atendimento ambulatorial de Obesidade Infantil (AmO), programa de atividade física (IFSP) e estimativa ajustada de dietoterapia por calorimetria indireta) sobre a porcentagem de peso corporal metabolismo lipídico e basal de crianças e Sobrepeso e obesidade na região metropolitana de Porto Alegre (RS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 8 a 15 anos com sobrepeso (Z-score IMC +1 e +2) e obesidade (Z-score IMC > +2)
Critério de exclusão:
- doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
|
Um braço recebe uma programação para atividades físicas.
Um braço recebe uma prescrição de dieta.
Um braço recebe orientação geral sobre dieta, atividade física e mudanças comportamentais
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Experimental: aconselhamento dietético
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Um braço recebe uma programação para atividades físicas.
Um braço recebe uma prescrição de dieta.
Um braço recebe orientação geral sobre dieta, atividade física e mudanças comportamentais
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Experimental: atividades físicas
|
Um braço recebe uma programação para atividades físicas.
Um braço recebe uma prescrição de dieta.
Um braço recebe orientação geral sobre dieta, atividade física e mudanças comportamentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudanças na porcentagem de gordura corporal e metabolismo basal após 1 ano de randomização
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCPA100011
- HCPA2010 (Outro identificador: HCPA)
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