- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01297374
Effetto di tre interventi non farmacologici nel trattamento dei bambini in sovrappeso (AMO)
15 febbraio 2011 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
EFFETTO DI TRE INTERVENTI NON FARMACOLOGICI NEL TRATTAMENTO DEI BAMBINI IN SOVRAPPESO
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di tre diversi interventi non farmacologici (di solito praticati nella cura ambulatoriale dell'obesità infantile (AmO), nel programma di attività fisica (IFSP) e nella stima aggiustata della terapia dietetica mediante calorimetria indiretta) sulla percentuale di metabolismo dei grassi e basale dei bambini e Sovrappeso e obesità nella regione metropolitana di Porto Alegre (RS).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età da 8 a 15 anni con sovrappeso (Z-score BMI +1 e +2) e obesità (Z-score BMI > +2)
Criteri di esclusione:
- malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
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Un braccio riceve un programma per le attività fisiche.
Un braccio riceve una prescrizione dietetica.
Un braccio riceve una guida generale su dieta, attività fisica e cambiamenti comportamentali
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Sperimentale: consulenza dietetica
|
Un braccio riceve un programma per le attività fisiche.
Un braccio riceve una prescrizione dietetica.
Un braccio riceve una guida generale su dieta, attività fisica e cambiamenti comportamentali
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Sperimentale: attività fisiche
|
Un braccio riceve un programma per le attività fisiche.
Un braccio riceve una prescrizione dietetica.
Un braccio riceve una guida generale su dieta, attività fisica e cambiamenti comportamentali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni della percentuale di grasso corporeo e del metabolismo basale dopo 1 anno di randomizzazione
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCPA100011
- HCPA2010 (Altro identificatore: HCPA)
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