- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01297374
Effekt af tre ikke-lægemiddelinterventioner i behandling af børn med overvægt (AMO)
15. februar 2011 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
EFFEKT AF TRE IKKE-LÆGEMIDDELIGE INTERVENTIONER I BEHANDLING AF BØRN MED OVERVÆGT
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af tre forskellige ikke-farmakologiske interventioner (normalt praktiseret i ambulant pleje af børnefedme (AmO), fysisk aktivitetsprogram (IFSP) og kostterapi justeret estimat ved indirekte kalorimetri) på procentdelen af kroppen fedt og basal metabolisme hos børn og Overvægt og fedme i hovedstadsregionen Porto Alegre (RS).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 8 til 15 år med overvægt (Z-score BMI +1 e +2) og fedme (Z-score BMI > +2)
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
|
Den ene arm modtager et skema for fysiske aktiviteter.
Den ene arm modtager en diætrecept.
Den ene arm modtager generel vejledning om kost, fysisk aktivitet og adfærdsændringer
|
|
Eksperimentel: kostrådgivning
|
Den ene arm modtager et skema for fysiske aktiviteter.
Den ene arm modtager en diætrecept.
Den ene arm modtager generel vejledning om kost, fysisk aktivitet og adfærdsændringer
|
|
Eksperimentel: fysiske aktiviteter
|
Den ene arm modtager et skema for fysiske aktiviteter.
Den ene arm modtager en diætrecept.
Den ene arm modtager generel vejledning om kost, fysisk aktivitet og adfærdsændringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i procent af kropsfedt og basal metabolisme efter 1 års randomisering
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2011
Først opslået (Skøn)
16. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCPA100011
- HCPA2010 (Anden identifikator: HCPA)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .