- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01297374
Három nem gyógyszeres beavatkozás hatása a túlsúlyos gyermekek kezelésében (AMO)
2011. február 15. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
HÁROM NEM GYÓGYSZERES BEAVATKOZÁS HATÁSA TÚLSÚLYOS GYERMEKEK KEZELÉSÉBEN
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa három különböző nem gyógyszeres beavatkozás (amelyeket általában a gyermekkori elhízás (AmO) ambuláns ellátásában, a fizikai aktivitási program (IFSP) és a diétás terápia korrigált becslése közvetett kalorimetriával) gyakorolt hatását a test százalékos arányára. gyermekek zsír- és bazális anyagcseréje, valamint túlsúly és elhízás Porto Alegre (RS) nagyvárosi régiójában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-15 éves korosztály túlsúlyos (Z-score BMI +1 e +2) és elhízás (Z-score BMI > +2)
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Életmód tanácsadás
|
Az egyik kar kap egy ütemtervet a fizikai tevékenységekhez.
Az egyik kar diétás receptet kap.
Az egyik kar általános útmutatást kap az étrendről, a fizikai aktivitásról és a viselkedési változásokról
|
Kísérleti: dietetikai tanácsadás
|
Az egyik kar kap egy ütemtervet a fizikai tevékenységekhez.
Az egyik kar diétás receptet kap.
Az egyik kar általános útmutatást kap az étrendről, a fizikai aktivitásról és a viselkedési változásokról
|
Kísérleti: fizikai tevékenységek
|
Az egyik kar kap egy ütemtervet a fizikai tevékenységekhez.
Az egyik kar diétás receptet kap.
Az egyik kar általános útmutatást kap az étrendről, a fizikai aktivitásról és a viselkedési változásokról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változások a testzsír százalékában és a bazális anyagcserében 1 év randomizálás után
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCPA100011
- HCPA2010 (Egyéb azonosító: HCPA)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .