Effekt av tre ikke-medikamentelle intervensjoner i behandling av barn med overvekt (AMO)
15. februar 2011 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
EFFEKTEN AV TRE IKKE-LEGEMIDDELIGE INTERVENSJONER I BEHANDLING AV BARN MED OVERVEKT
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av tre forskjellige ikke-farmakologiske intervensjoner (vanligvis praktisert i ambulerende omsorg for barnefedme (AmO), fysisk aktivitetsprogram (IFSP) og kostholdsterapijustert estimat ved indirekte kalorimetri) på prosentandelen av kroppen fett og basal metabolisme hos barn og overvekt og fedme i hovedstadsregionen Porto Alegre (RS).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 8 til 15 år med overvekt (Z-score BMI +1 e +2) og fedme (Z-score BMI > +2)
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
|
En arm mottar en tidsplan for fysiske aktiviteter.
En arm får en diettresept.
En arm får generell veiledning om kosthold, fysisk aktivitet og atferdsendringer
|
|
Eksperimentell: kostholdsveiledning
|
En arm mottar en tidsplan for fysiske aktiviteter.
En arm får en diettresept.
En arm får generell veiledning om kosthold, fysisk aktivitet og atferdsendringer
|
|
Eksperimentell: fysiske aktiviteter
|
En arm mottar en tidsplan for fysiske aktiviteter.
En arm får en diettresept.
En arm får generell veiledning om kosthold, fysisk aktivitet og atferdsendringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i prosent kroppsfett og basal metabolisme etter 1 års randomisering
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCPA100011
- HCPA2010 (Annen identifikator: HCPA)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .