- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01297374
Wirkung von drei nicht-medikamentösen Interventionen bei der Behandlung von Kindern mit Übergewicht (AMO)
15. Februar 2011 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
WIRKUNG VON DREI NICHT-DROGEN-INTERVENTIONEN BEI DER BEHANDLUNG VON KINDERN MIT ÜBERGEWICHT
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von drei verschiedenen nicht-pharmakologischen Interventionen (normalerweise praktiziert in der ambulanten Behandlung von Adipositas im Kindesalter (AmO), körperliches Aktivitätsprogramm (IFSP) und diättherapieadjustierte Schätzung durch indirekte Kalorimetrie) auf den Körperanteil zu vergleichen Fett- und Grundstoffwechsel von Kindern und Übergewicht und Adipositas in der Metropolregion Porto Alegre (RS).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8 bis 15 Jahre mit Übergewicht (Z-Score BMI +1 und +2) und Adipositas (Z-Score BMI > +2)
Ausschlusskriterien:
- chronische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lifestyle-Beratung
|
Ein Arm erhält einen Zeitplan für körperliche Aktivitäten.
Ein Arm erhält ein Diätrezept.
Ein Arm erhält allgemeine Hinweise zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Verhaltensänderungen
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Experimental: diätetische Beratung
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Ein Arm erhält einen Zeitplan für körperliche Aktivitäten.
Ein Arm erhält ein Diätrezept.
Ein Arm erhält allgemeine Hinweise zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Verhaltensänderungen
|
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Experimental: körperliche Aktivitäten
|
Ein Arm erhält einen Zeitplan für körperliche Aktivitäten.
Ein Arm erhält ein Diätrezept.
Ein Arm erhält allgemeine Hinweise zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Verhaltensänderungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen des Körperfettanteils und des Grundumsatzes nach 1 Jahr Randomisierung
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCPA100011
- HCPA2010 (Andere Kennung: HCPA)
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