- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01285804
Vliv použití manžetové endotracheální trubice na omezení rizika požáru dýchacích cest
27. ledna 2012 aktualizováno: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit vliv použití endotracheální trubice s manžetou (ETT) na koncentraci kyslíku v orofaryngu během adenoidektomie, tonzilektomie nebo adenotonzilektomie.
Hypotézou studie je, že nafouknutí manžety na ETT eliminuje kontaminaci orofaryngu vdechovanými anestetickými plyny a sníží koncentraci kyslíku v orofaryngu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující adenoidektomii, tonzilektomii nebo adenotonzilektomii.
Kritéria vyloučení:
- Anomálie dýchacích cest nebo srdeční stavy, které mají potenciál pro komplikované navození anestezie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ETT s manžetou
|
Kimberly Clarková
|
|
Aktivní komparátor: ETT bez pout
|
Kimberly Clarková
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v koncentraci kyslíku v orofaryngu mezi ETT s manžetou a bez manžety.
Časové okno: 4-5 minut po indukci
|
Koncentrace kyslíku a sevofluranu (anestetika) v orofaryngu by byla měřena během přetlakové ventilace bezprostředně po intubaci a poté 4-5 minut.
po indukci anestezie, kdy pacient obnoví spontánní ventilaci.
|
4-5 minut po indukci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB10-00487
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ETT s manžetou
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPneumonie získaná ventilátoremSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
Kris JatanaStaženoOtolaryngologická chirurgieSpojené státy
-
Kris JatanaDokončeno
-
Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.DokončenoObstrukce dýchacích cest | Pneumonie, spojená s ventilátorem | Endotracheální extubace | Kontrola dýchacích cest | Mechanika dýcháníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's Hospital; Rhode Island HospitalDokončenoKriticky nemocný | Pneumonie spojená s ventilátoremSpojené státy
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZatím nenabírámeSyndromy komprese přední spinální tepny, cervikální oblastMalajsie
-
University of California, Los AngelesDokončenoChirurgická operace | AnestézieSpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoEndotracheální intubaceKanada
-
Bactiguard ABDokončenoInfekce získané v nemocnici | Endotracheální intubace během operaceŠvédsko