Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlak endotracheální trubice uvnitř manžety a únik kolem manžety během umístění retraktoru pro adenotonsilektomii

15. října 2021 aktualizováno: Kris Jatana
Vyšetřovatelé vymysleli jednoduchou metodu kontinuálního měření CP pomocí nastavení invazivního monitorování tlaku (IPMS), které se běžně používá na operačním sále k monitorování arteriálního nebo centrálního venózního tlaku. Výzkumníci již dříve potvrdili in vitro i in vivo (předchozí protokol schválený IRB), klinicky použitelnou shodu hodnot IPMS s hodnotami získanými ze standardního manometru (zlatý standard). V současné studii budeme prospektivně hodnotit vztah mezi polohou hlavy pacienta a CP u pacientů podstupujících otolaryngologickou operaci a také měřit koncentraci kyslíku v orofaryngu, abychom určili potenciální riziko požáru dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Méně než 18 let, podstupující otolaryngologickou operaci s endotracheální intubací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Méně než 18 let, podstupující otolaryngologickou operaci s endotracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který je intubován endotracheální trubicí bez manžety
  • Pacienti, kteří mají omezení pohybu krku nebo obavy o stabilitu krční páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ETT manžety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tlaku uvnitř manžety
Časové okno: v době operace
Změny tlaku uvnitř manžety u ETT s manžetou související s polohou hlavy pacienta a umístěním retraktoru.
v době operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-00902

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ETT manžety

Předplatit