- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02640248
Tlak endotracheální trubice uvnitř manžety a únik kolem manžety během umístění retraktoru pro adenotonsilektomii
15. října 2021 aktualizováno: Kris Jatana
Vyšetřovatelé vymysleli jednoduchou metodu kontinuálního měření CP pomocí nastavení invazivního monitorování tlaku (IPMS), které se běžně používá na operačním sále k monitorování arteriálního nebo centrálního venózního tlaku.
Výzkumníci již dříve potvrdili in vitro i in vivo (předchozí protokol schválený IRB), klinicky použitelnou shodu hodnot IPMS s hodnotami získanými ze standardního manometru (zlatý standard).
V současné studii budeme prospektivně hodnotit vztah mezi polohou hlavy pacienta a CP u pacientů podstupujících otolaryngologickou operaci a také měřit koncentraci kyslíku v orofaryngu, abychom určili potenciální riziko požáru dýchacích cest.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Méně než 18 let, podstupující otolaryngologickou operaci s endotracheální intubací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Méně než 18 let, podstupující otolaryngologickou operaci s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který je intubován endotracheální trubicí bez manžety
- Pacienti, kteří mají omezení pohybu krku nebo obavy o stabilitu krční páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ETT manžety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tlaku uvnitř manžety
Časové okno: v době operace
|
Změny tlaku uvnitř manžety u ETT s manžetou související s polohou hlavy pacienta a umístěním retraktoru.
|
v době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB15-00902
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ETT manžety
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPneumonie získaná ventilátoremSpojené státy
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoAdenotonsilektomie | Tonzilektomie | AdenoidektomieSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Afyonkarahisar...DokončenoPneumonie spojená s ventilátorem | Komplikace mechanického větrání | Ošetřovatelský kaz | Aspirace, dýcháníKrocan
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalNáborNekardiální chirurgický | Jednotka intenzivní péče (JIP)Spojené státy, Německo
-
Liu Chian YongDokončeno
-
Kris JatanaDokončeno
-
Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.DokončenoObstrukce dýchacích cest | Pneumonie, spojená s ventilátorem | Endotracheální extubace | Kontrola dýchacích cest | Mechanika dýcháníSpojené státy