Tlak a netěsnost endotracheální trubice uvnitř manžety
1. prosince 2019 aktualizováno: Kris Jatana
Tlak endotracheální trubice uvnitř manžety a netěsnost kolem manžety během umístění retraktoru pro tonzilektomii a/nebo adenoidektomii
Vyvinuli jsme jednoduchou metodu pro kontinuální měření tlaku v manžetě endotracheální trubice (CP) pomocí invazivního nastavení monitorování tlaku (IPMS), které se běžně používá na operačním sále k monitorování arteriálního nebo centrálního venózního tlaku.
Již dříve jsme potvrdili in vitro i in vivo (předchozí protokol schválený IRB), klinicky použitelnou shodu hodnot IPMS s hodnotami získanými ze standardního manometru (zlatý standard).
V aktuální studii budeme prospektivně hodnotit vztah mezi polohou hlavy pacienta a CP u pacientů podstupujících otolaryngologickou operaci.
Sekundárním výsledným měřítkem je koncentrace kyslíku nebo dusného kyslíku v orofaryngu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Méně než 18 let, po otorinolaryngologické operaci s endotracheální intubací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Méně než 18 let, po otorinolaryngologické operaci s endotracheální intubací.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který je intubován endotracheální trubicí bez manžety.
- Pacienti, kteří mají omezení pohybu krku nebo obavy o stabilitu krční páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ETT s manžetou
Pediatričtí pacienti intubovaní endotracheální trubicí s manžetou pro adenotonzilektomii.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tlaku uvnitř manžety
Časové okno: v době operace
|
Změny tlaku uvnitř manžety od základní linie ETT s manžetou po umístění hlavy pacienta a umístění retraktoru.
|
v době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB13-00613
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .