Snížení stresu při léčbě rakoviny založené na všímavosti (SASO)
Snížení stresu při podpůrné léčbě rakoviny založené na všímavosti: Účinky skupinového programu kliniky denní péče na psychometrické parametry u pacientů s rakovinou (Stressbewältigung Durch Achtsamkeit in Der Supportiven Onkologischen Therapie (SASO): Auswirkung Eines Tagesklinischen Gruppenprogramms Bei Psychometribssche Parameter)
Emocionální a duševní symptomy jsou běžnými důsledky diagnózy a léčby rakoviny. Zdá se, že zvládání těchto příznaků je ovlivněno interpretací nemoci, místem kontroly zdraví a duchovními postoji při zacházení s nemocí.
Bylo prokázáno, že snižování stresu založené na všímavosti snižuje fyzické a duševní symptomy u pacientů s rakovinou.
Cílem této studie je prozkoumat vliv skupinového programu denní péče založené na všímavosti na kvalitu života, úzkost a depresi u pacientů s rakovinou a vyhodnotit souvislost se styly zvládání, duchovními postoji při řešení nemoci, všímavostí a výklad nemoci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Německo, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny
- Fyzická a duševní schopnost účastnit se programu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinový program klinik denní péče založený na všímavosti
11 týdnů skupinového programu denní péče založené na všímavosti.
6 hodin týdně.
|
11 týdnů skupinového programu denní péče založené na všímavosti.
6 hodin týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 11. týden
|
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Reference: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Snížení stresu založeného na všímavosti ve vztahu ke kvalitě života, náladě, symptomům stresu a imunitním parametrům u ambulantních pacientů s rakovinou prsu a prostaty. Psychosom Med. 2003;65:571-581. |
11. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 32. týden
|
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Reference: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Snížení stresu založeného na všímavosti ve vztahu ke kvalitě života, náladě, symptomům stresu a imunitním parametrům u ambulantních pacientů s rakovinou prsu a prostaty. Psychosom Med. 2003;65:571-581. |
32. týden
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 11. týden; týden 32
|
Nemocniční skóre úzkosti a deprese (HADS)
|
11. týden; týden 32
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: 11. týden; týden 32
|
Stručná vícerozměrná škála životní spokojenosti (BMLSS). Odkaz: Büssing A, Fischer J. Interpretace onemocnění u pacientů, kteří přežili rakovinu, je spojena se zdravotními proměnnými a adaptivními styly zvládání. BMC Womens Health. 2009; 9:2. |
11. týden; týden 32
|
|
Všímavost
Časové okno: 11. týden; týden 32
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI).
Reference:Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003).
Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien.
In Heidenreich T, Michalak J: Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
|
11. týden; týden 32
|
|
Adaptivní styly zvládání
Časové okno: 11. týden; týden 32
|
AKU dotazník. Odkaz: Büssing A, Fischer J. Interpretace onemocnění u pacientů, kteří přežili rakovinu, je spojena se zdravotními proměnnými a adaptivními styly zvládání. BMC Womens Health. 2009; 9:2. |
11. týden; týden 32
|
|
Duchovní a náboženské postoje při zvládání nemoci
Časové okno: 11. týden; týden 32
|
Dotazník SpREUK. Odkaz: Büssing A. Spiritualita jako zdroj, na který se lze spolehnout u chronických onemocnění: dotazník SpREUK. Náboženství 2010;1:9-17. |
11. týden; týden 32
|
|
Výklad nemoci
Časové okno: 11. týden; týden 32
|
Interpretace dotazníků nemoci (IIQ). Odkaz: Büssing A, Fischer J. Interpretace onemocnění u pacientů, kteří přežili rakovinu, je spojena se zdravotními proměnnými a adaptivními styly zvládání. BMC Womens Health. 2009; 9:2. |
11. týden; týden 32
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-4600
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .