- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01303822
Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza nel trattamento del cancro (SASO)
Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza nel trattamento del cancro di supporto: effetti di un programma di gruppo di una clinica diurna sui parametri psicometrici nei pazienti affetti da cancro
I sintomi emotivi e mentali sono conseguenze comuni della diagnosi e del trattamento del cancro. Affrontare questi sintomi sembra essere influenzato dall'interpretazione della malattia, dal luogo del controllo della salute e dagli atteggiamenti spirituali nell'affrontare la malattia.
È stato dimostrato che la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza riduce i sintomi fisici e mentali nei pazienti oncologici.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un programma di gruppo clinico diurno basato sulla consapevolezza sulla qualità della vita, ansia e depressione nei pazienti oncologici e valutare l'associazione con stili di coping, atteggiamenti spirituali nell'affrontare la malattia, consapevolezza e interpretazione della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Northrhine-Westphalia
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Essen, Northrhine-Westphalia, Germania, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro
- Capacità fisica e mentale di partecipare al programma
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di gruppo di clinica diurna basato sulla consapevolezza
11 settimane di programma di gruppo clinico diurno basato sulla consapevolezza.
6 ore settimanali.
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11 settimane di programma di gruppo clinico diurno basato sulla consapevolezza.
6 ore settimanali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Settimana 11
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Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Riferimento: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza in relazione alla qualità della vita, all'umore, ai sintomi dello stress e ai parametri immunitari nei pazienti ambulatoriali con cancro al seno e alla prostata. PsicosomMed. 2003;65:571-581. |
Settimana 11
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Settimana 32
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Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Riferimento: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza in relazione alla qualità della vita, all'umore, ai sintomi dello stress e ai parametri immunitari nei pazienti ambulatoriali con cancro al seno e alla prostata. PsicosomMed. 2003;65:571-581. |
Settimana 32
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Settimana 11; settimana 32
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Punteggio di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
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Settimana 11; settimana 32
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Settimana 11; settimana 32
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Breve scala multidimensionale di soddisfazione della vita (BMLSS). Riferimento: Büssing A, Fischer J. L'interpretazione della malattia nei sopravvissuti al cancro è associata a variabili relative alla salute e stili di coping adattivi. BMC Salute delle donne. 2009;9:2. |
Settimana 11; settimana 32
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Consapevolezza
Lasso di tempo: Settimana 11; settimana 32
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Inventario della consapevolezza di Friburgo (FMI).
Riferimento: Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003).
Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien.
In Heidenreich T, Michalak J: Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
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Settimana 11; settimana 32
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Stili di coping adattivi
Lasso di tempo: Settimana 11; settimana 32
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Questionario AKU. Riferimento: Büssing A, Fischer J. L'interpretazione della malattia nei sopravvissuti al cancro è associata a variabili relative alla salute e stili di coping adattivi. BMC Salute delle donne. 2009;9:2. |
Settimana 11; settimana 32
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Atteggiamenti spirituali e religiosi nell'affrontare la malattia
Lasso di tempo: Settimana 11; settimana 32
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Questionario SpREUK. Riferimento: Büssing A. La spiritualità come risorsa su cui fare affidamento nella malattia cronica: il questionario SpREUK. Religioni 2010;1:9-17. |
Settimana 11; settimana 32
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Interpretazione della malattia
Lasso di tempo: Settimana 11; settimana 32
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Interpretazione dei questionari sulla malattia (IIQ). Riferimento: Büssing A, Fischer J. L'interpretazione della malattia nei sopravvissuti al cancro è associata a variabili relative alla salute e stili di coping adattivi. BMC Salute delle donne. 2009;9:2. |
Settimana 11; settimana 32
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-4600
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Prove cliniche su Programma di gruppo di clinica diurna basato sulla consapevolezza
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