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Réduction du stress basée sur la pleine conscience dans le traitement du cancer (SASO)

23 juillet 2013 mis à jour par: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Mindfulness-based Stress Reduction in Supportive Cancer Treatment: Effects of a Day-care Clinic Group Program on Psychometric Parameters in Cancer Patients (Stressbewältigung Durch Achtsamkeit in Der Supportiven Onkologischen Therapie (SASO): Auswirkung Eines Tagesklinischen Gruppenprogramms Auf Psychometrische Parameter Bei Krebspatienten)

Les symptômes émotionnels et mentaux sont des conséquences courantes du diagnostic et du traitement du cancer. Faire face à ces symptômes semble être influencé par l'interprétation de la maladie, le lieu de contrôle de la santé et les attitudes spirituelles face à la maladie.

Il a été démontré que la réduction du stress basée sur la pleine conscience réduit les symptômes physiques et mentaux chez les patients atteints de cancer.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un programme de groupe de clinique de soins de jour basé sur la pleine conscience sur la qualité de vie, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de cancer et d'évaluer l'association avec les styles d'adaptation, les attitudes spirituelles face à la maladie, la pleine conscience et interprétation de la maladie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Allemagne, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du cancer
  • Capacité physique et mentale à participer au programme

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de groupe de clinique de garderie basé sur la pleine conscience
11 semaines de programme de groupe clinique de garderie basé sur la pleine conscience. 6 heures par semaine.
11 semaines de programme de groupe clinique de garderie basé sur la pleine conscience. 6 heures par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 11

Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie-Core 30 (EORTC QLQ-C30).

Référence : Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Réduction du stress basée sur la pleine conscience en relation avec la qualité de vie, l'humeur, les symptômes de stress et les paramètres immunitaires chez les patients externes atteints d'un cancer du sein et de la prostate. Psychosome Med. 2003;65:571-581.

Semaine 11

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 32

Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie-Core 30 (EORTC QLQ-C30).

Référence : Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Réduction du stress basée sur la pleine conscience en relation avec la qualité de vie, l'humeur, les symptômes de stress et les paramètres immunitaires chez les patients externes atteints d'un cancer du sein et de la prostate. Psychosome Med. 2003;65:571-581.

Semaine 32
Anxiété et dépression
Délai: Semaine 11 ; semaine 32
Score hospitalier d'anxiété et de dépression (HADS)
Semaine 11 ; semaine 32
Satisfaction de la vie
Délai: Semaine 11 ; semaine 32

Brève échelle multidimensionnelle de satisfaction à l'égard de la vie (BMLSS).

Référence : Büssing A, Fischer J. L'interprétation de la maladie chez les survivants du cancer est associée à des variables liées à la santé et à des styles d'adaptation adaptatifs. Santé des femmes BMC. 2009;9:2.

Semaine 11 ; semaine 32
Pleine conscience
Délai: Semaine 11 ; semaine 32
Inventaire de la pleine conscience de Fribourg (FMI). Référence : Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003). Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien. Dans Heidenreich T, Michalak J : Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
Semaine 11 ; semaine 32
Styles d'adaptation adaptatifs
Délai: Semaine 11 ; semaine 32

Questionnaire ACU.

Référence : Büssing A, Fischer J. L'interprétation de la maladie chez les survivants du cancer est associée à des variables liées à la santé et à des styles d'adaptation adaptatifs. Santé des femmes BMC. 2009;9:2.

Semaine 11 ; semaine 32
Attitudes spirituelles et religieuses face à la maladie
Délai: Semaine 11 ; semaine 32

Questionnaire SpREUK.

Référence : Büssing A. La spiritualité comme ressource sur laquelle s'appuyer dans les maladies chroniques : le questionnaire SpREUK. Religions 2010;1:9-17.

Semaine 11 ; semaine 32
Interprétation de la maladie
Délai: Semaine 11 ; semaine 32

Interprétation des questionnaires sur la maladie (IIQ).

Référence : Büssing A, Fischer J. L'interprétation de la maladie chez les survivants du cancer est associée à des variables liées à la santé et à des styles d'adaptation adaptatifs. Santé des femmes BMC. 2009;9:2.

Semaine 11 ; semaine 32

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2011

Première publication (Estimation)

25 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-4600

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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