- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01303822
Réduction du stress basée sur la pleine conscience dans le traitement du cancer (SASO)
Mindfulness-based Stress Reduction in Supportive Cancer Treatment: Effects of a Day-care Clinic Group Program on Psychometric Parameters in Cancer Patients (Stressbewältigung Durch Achtsamkeit in Der Supportiven Onkologischen Therapie (SASO): Auswirkung Eines Tagesklinischen Gruppenprogramms Auf Psychometrische Parameter Bei Krebspatienten)
Les symptômes émotionnels et mentaux sont des conséquences courantes du diagnostic et du traitement du cancer. Faire face à ces symptômes semble être influencé par l'interprétation de la maladie, le lieu de contrôle de la santé et les attitudes spirituelles face à la maladie.
Il a été démontré que la réduction du stress basée sur la pleine conscience réduit les symptômes physiques et mentaux chez les patients atteints de cancer.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un programme de groupe de clinique de soins de jour basé sur la pleine conscience sur la qualité de vie, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de cancer et d'évaluer l'association avec les styles d'adaptation, les attitudes spirituelles face à la maladie, la pleine conscience et interprétation de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northrhine-Westphalia
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Essen, Northrhine-Westphalia, Allemagne, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer
- Capacité physique et mentale à participer au programme
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de groupe de clinique de garderie basé sur la pleine conscience
11 semaines de programme de groupe clinique de garderie basé sur la pleine conscience.
6 heures par semaine.
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11 semaines de programme de groupe clinique de garderie basé sur la pleine conscience.
6 heures par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 11
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Référence : Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Réduction du stress basée sur la pleine conscience en relation avec la qualité de vie, l'humeur, les symptômes de stress et les paramètres immunitaires chez les patients externes atteints d'un cancer du sein et de la prostate. Psychosome Med. 2003;65:571-581. |
Semaine 11
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 32
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Référence : Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Réduction du stress basée sur la pleine conscience en relation avec la qualité de vie, l'humeur, les symptômes de stress et les paramètres immunitaires chez les patients externes atteints d'un cancer du sein et de la prostate. Psychosome Med. 2003;65:571-581. |
Semaine 32
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Anxiété et dépression
Délai: Semaine 11 ; semaine 32
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Score hospitalier d'anxiété et de dépression (HADS)
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Semaine 11 ; semaine 32
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Satisfaction de la vie
Délai: Semaine 11 ; semaine 32
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Brève échelle multidimensionnelle de satisfaction à l'égard de la vie (BMLSS). Référence : Büssing A, Fischer J. L'interprétation de la maladie chez les survivants du cancer est associée à des variables liées à la santé et à des styles d'adaptation adaptatifs. Santé des femmes BMC. 2009;9:2. |
Semaine 11 ; semaine 32
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Pleine conscience
Délai: Semaine 11 ; semaine 32
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Inventaire de la pleine conscience de Fribourg (FMI).
Référence : Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003).
Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien.
Dans Heidenreich T, Michalak J : Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
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Semaine 11 ; semaine 32
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Styles d'adaptation adaptatifs
Délai: Semaine 11 ; semaine 32
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Questionnaire ACU. Référence : Büssing A, Fischer J. L'interprétation de la maladie chez les survivants du cancer est associée à des variables liées à la santé et à des styles d'adaptation adaptatifs. Santé des femmes BMC. 2009;9:2. |
Semaine 11 ; semaine 32
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Attitudes spirituelles et religieuses face à la maladie
Délai: Semaine 11 ; semaine 32
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Questionnaire SpREUK. Référence : Büssing A. La spiritualité comme ressource sur laquelle s'appuyer dans les maladies chroniques : le questionnaire SpREUK. Religions 2010;1:9-17. |
Semaine 11 ; semaine 32
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Interprétation de la maladie
Délai: Semaine 11 ; semaine 32
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Interprétation des questionnaires sur la maladie (IIQ). Référence : Büssing A, Fischer J. L'interprétation de la maladie chez les survivants du cancer est associée à des variables liées à la santé et à des styles d'adaptation adaptatifs. Santé des femmes BMC. 2009;9:2. |
Semaine 11 ; semaine 32
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-4600
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