- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01303822
Redukcja stresu oparta na uważności w leczeniu raka (SASO)
Redukcja stresu oparta na uważności we wspomagającym leczeniu raka: wpływ programu grupy kliniki opieki dziennej na parametry psychometryczne u pacjentów z rakiem
Objawy emocjonalne i psychiczne są częstymi konsekwencjami diagnozy i leczenia raka. Na radzenie sobie z tymi objawami wydaje się mieć wpływ interpretacja choroby, umiejscowienie kontroli zdrowia oraz postawy duchowe w radzeniu sobie z chorobą.
Wykazano, że redukcja stresu oparta na uważności zmniejsza objawy fizyczne i psychiczne u pacjentów z rakiem.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu grupowego programu opieki dziennej opartego na uważności na jakość życia, lęk i depresję u pacjentów z chorobą nowotworową oraz ocena związku ze stylami radzenia sobie, postawami duchowymi w radzeniu sobie z chorobą, uważnością i interpretacja choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Niemcy, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka
- Zdolność fizyczna i psychiczna do udziału w programie
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program grupy dziennej opieki dziennej opartej na uważności
11 tygodni grupowego programu opieki dziennej opartego na uważności.
6 godzin tygodniowo.
|
11 tygodni grupowego programu opieki dziennej opartego na uważności.
6 godzin tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień 11
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Literatura: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Redukcja stresu oparta na uważności w odniesieniu do jakości życia, nastroju, objawów stresu i parametrów immunologicznych u pacjentów ambulatoryjnych z rakiem piersi i prostaty. Psychosom Med. 2003;65:571-581. |
Tydzień 11
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień 32
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Literatura: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Redukcja stresu oparta na uważności w odniesieniu do jakości życia, nastroju, objawów stresu i parametrów immunologicznych u pacjentów ambulatoryjnych z rakiem piersi i prostaty. Psychosom Med. 2003;65:571-581. |
Tydzień 32
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Tydzień 11; tydzień 32
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
|
Tydzień 11; tydzień 32
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Tydzień 11; tydzień 32
|
Krótka Wielowymiarowa Skala Satysfakcji z Życia (BMLSS). Odniesienie: Büssing A, Fischer J. Interpretacja choroby u osób, które przeżyły raka, jest związana ze zmiennymi związanymi ze zdrowiem i adaptacyjnymi stylami radzenia sobie. Zdrowie kobiet BMC. 2009;9:2. |
Tydzień 11; tydzień 32
|
|
Uważność
Ramy czasowe: Tydzień 11; tydzień 32
|
Freiburgski Inwentarz Uważności (FMI).
Odniesienie: Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003).
Empirische Erfassung der Achtsamkeit – Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien.
W Heidenreich T, Michalak J: Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
|
Tydzień 11; tydzień 32
|
|
Adaptacyjne style radzenia sobie
Ramy czasowe: Tydzień 11; tydzień 32
|
Ankieta AKU. Odniesienie: Büssing A, Fischer J. Interpretacja choroby u osób, które przeżyły raka, jest związana ze zmiennymi związanymi ze zdrowiem i adaptacyjnymi stylami radzenia sobie. Zdrowie kobiet BMC. 2009;9:2. |
Tydzień 11; tydzień 32
|
|
Postawy duchowe i religijne w radzeniu sobie z chorobą
Ramy czasowe: Tydzień 11; tydzień 32
|
kwestionariusz SpREUK. Źródło: Büssing A. Duchowość jako zasób, na którym można polegać w chorobie przewlekłej: kwestionariusz SpREUK. Religie 2010;1:9-17. |
Tydzień 11; tydzień 32
|
|
Interpretacja choroby
Ramy czasowe: Tydzień 11; tydzień 32
|
Interpretacja kwestionariuszy chorobowych (IIQ). Odniesienie: Büssing A, Fischer J. Interpretacja choroby u osób, które przeżyły raka, jest związana ze zmiennymi związanymi ze zdrowiem i adaptacyjnymi stylami radzenia sobie. Zdrowie kobiet BMC. 2009;9:2. |
Tydzień 11; tydzień 32
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-4600
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .