- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01303822
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering bij de behandeling van kanker (SASO)
Mindfulness-gebaseerde stressvermindering bij ondersteunende kankerbehandeling: effecten van een dagbehandelingskliniekgroepsprogramma op psychometrische parameters bij kankerpatiënten (Stressbewältigung Durch Achtsamkeit in Der Supportiven Onkologischen Therapie (SASO): Auswirkung Eines Tagesklinischen Gruppenprogramms Auf Psychometrische Parameter Bei Krebspatienten)
Emotionele en mentale symptomen zijn veelvoorkomende gevolgen van de diagnose en behandeling van kanker. Het omgaan met deze symptomen lijkt te worden beïnvloed door de interpretatie van ziekte, locus of health control en spirituele attitudes in het omgaan met ziekte.
Het is aangetoond dat op mindfulness gebaseerde stressvermindering fysieke en mentale symptomen bij kankerpatiënten vermindert.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een mindfulness-gebaseerd groepsprogramma voor kinderdagverblijven op kwaliteit van leven, angst en depressie bij kankerpatiënten en om de associatie met coping-stijlen, spirituele attitudes in het omgaan met ziekte, mindfulness en interpretatie van ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Duitsland, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van kanker
- Fysiek en mentaal vermogen om deel te nemen aan het programma
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-based daycare clinic groepsprogramma
11 weken mindfulness-based daycare clinic groepsprogramma.
6 uur per week.
|
11 weken mindfulness-based daycare clinic groepsprogramma.
6 uur per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 11
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Referentie: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Op mindfulness gebaseerde stressvermindering in relatie tot kwaliteit van leven, stemming, symptomen van stress en immuunparameters bij poliklinische borst- en prostaatkanker. Psychosom Med. 2003;65:571-581. |
Week 11
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 32
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Referentie: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Op mindfulness gebaseerde stressvermindering in relatie tot kwaliteit van leven, stemming, symptomen van stress en immuunparameters bij poliklinische borst- en prostaatkanker. Psychosom Med. 2003;65:571-581. |
Week 32
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Week 11; week 32
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Score (HADS)
|
Week 11; week 32
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Week 11; week 32
|
Korte Multidimensionale Levenstevredenheidsschaal (BMLSS). Referentie: Büssing A, Fischer J. Interpretatie van ziekte bij overlevenden van kanker wordt geassocieerd met gezondheidsgerelateerde variabelen en adaptieve copingstijlen. BMC Gezondheid voor vrouwen. 2009;9:2. |
Week 11; week 32
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Week 11; week 32
|
Freiburg Mindfulness Inventaris (FMI).
Referentie: Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003).
Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) en weitere Validierungsstudies.
In Heidenreich T, Michalak J: Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
|
Week 11; week 32
|
|
Adaptieve coping-stijlen
Tijdsspanne: Week 11; week 32
|
AKU-vragenlijst. Referentie: Büssing A, Fischer J. Interpretatie van ziekte bij overlevenden van kanker wordt geassocieerd met gezondheidsgerelateerde variabelen en adaptieve copingstijlen. BMC Gezondheid voor vrouwen. 2009;9:2. |
Week 11; week 32
|
|
Spirituele en religieuze attitudes bij het omgaan met ziekte
Tijdsspanne: Week 11; week 32
|
SpREUK-vragenlijst. Referentie: Büssing A. Spiritualiteit als bron om op te vertrouwen bij chronische ziekte: de SpREUK-vragenlijst. Religies 2010;1:9-17. |
Week 11; week 32
|
|
Interpretatie van ziekte
Tijdsspanne: Week 11; week 32
|
Interpretatie van ziektevragenlijsten (IIQ). Referentie: Büssing A, Fischer J. Interpretatie van ziekte bij overlevenden van kanker wordt geassocieerd met gezondheidsgerelateerde variabelen en adaptieve copingstijlen. BMC Gezondheid voor vrouwen. 2009;9:2. |
Week 11; week 32
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-4600
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .