- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01303822
Mindfulness-baseret stressreduktion i kræftbehandling (SASO)
Mindfulness-baseret stressreduktion i understøttende kræftbehandling: Effekter af et dagplejeklinikgruppeprogram på psykometriske parametre hos kræftpatienter (Stressbewältigung Durch Achtsamkeit in Der Supportiven Onkologischen Therapie (SASO): Auswirkung Eines Tagesklinischen Gruppenprogramms Bei Psychometrische Parameter)
Følelsesmæssige og psykiske symptomer er almindelige konsekvenser af kræftdiagnose og behandling. Håndteringen af disse symptomer synes at være påvirket af fortolkning af sygdom, lokalitet for sundhedskontrol og spirituelle holdninger i håndteringen af sygdom.
Mindfulness-baseret stressreduktion har vist sig at reducere fysiske og psykiske symptomer hos kræftpatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et mindfulness-baseret dagplejeklinikgruppeprogram på livskvalitet, angst og depression hos kræftpatienter og at evaluere sammenhængen med mestringsstile, spirituelle holdninger i håndtering af sygdom, mindfulness og fortolkning af sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kræft
- Fysisk og mental evne til at deltage i programmet
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret dagplejeklinikgruppeprogram
11 ugers mindfulness-baseret dagplejeklinikgruppeprogram.
6 timer om ugen.
|
11 ugers mindfulness-baseret dagplejeklinikgruppeprogram.
6 timer om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Uge 11
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Reference: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-baseret stressreduktion i forhold til livskvalitet, humør, symptomer på stress og immunparametre hos ambulante bryst- og prostatacancer. Psychosom Med. 2003;65:571-581. |
Uge 11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Uge 32
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Reference: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-baseret stressreduktion i forhold til livskvalitet, humør, symptomer på stress og immunparametre hos ambulante bryst- og prostatacancer. Psychosom Med. 2003;65:571-581. |
Uge 32
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Uge 11; uge 32
|
Hospitalsangst og depressionsscore (HADS)
|
Uge 11; uge 32
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Uge 11; uge 32
|
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale (BMLSS). Reference: Büssing A, Fischer J. Fortolkning af sygdom hos kræftoverlevere er forbundet med sundhedsrelaterede variabler og adaptive coping-stile. BMC Womens Health. 2009;9:2. |
Uge 11; uge 32
|
|
Mindfulness
Tidsramme: Uge 11; uge 32
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI).
Reference: Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003).
Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien.
I Heidenreich T, Michalak J: Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
|
Uge 11; uge 32
|
|
Adaptive mestringsstile
Tidsramme: Uge 11; uge 32
|
AKU spørgeskema. Reference: Büssing A, Fischer J. Fortolkning af sygdom hos kræftoverlevere er forbundet med sundhedsrelaterede variabler og adaptive coping-stile. BMC Womens Health. 2009;9:2. |
Uge 11; uge 32
|
|
Åndelige og religiøse holdninger i håndtering af sygdom
Tidsramme: Uge 11; uge 32
|
SpREUK spørgeskema. Reference: Büssing A. Spiritualitet som en ressource at stole på ved kronisk sygdom: SpREUK-spørgeskemaet. Religioner 2010;1:9-17. |
Uge 11; uge 32
|
|
Fortolkning af sygdom
Tidsramme: Uge 11; uge 32
|
Fortolkning af sygdomsspørgeskemaer (IIQ). Reference: Büssing A, Fischer J. Fortolkning af sygdom hos kræftoverlevere er forbundet med sundhedsrelaterede variabler og adaptive coping-stile. BMC Womens Health. 2009;9:2. |
Uge 11; uge 32
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-4600
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret dagplejeklinikgruppeprogram
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering