Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert stressreduksjon i kreftbehandling (SASO)

23. juli 2013 oppdatert av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Mindfulness-basert stressreduksjon i støttende kreftbehandling: Effekter av et barnehageprogram for klinikkgruppe på psykometriske parametre hos kreftpasienter (Stressbewältigung Durch Achtsamkeit in Der Supportiven Onkologischen Therapie (SASO): Auswirkung Eines Tagesklinischen Gruppenprogramms Auf Krebspatische Parameter)

Emosjonelle og psykiske symptomer er vanlige konsekvenser av kreftdiagnose og behandling. Mestring av disse symptomene ser ut til å være påvirket av tolkning av sykdom, locus of health control og spirituelle holdninger i håndteringen av sykdom.

Mindfulness-basert stressreduksjon har vist seg å redusere fysiske og psykiske symptomer hos kreftpasienter.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av et mindfulness-basert barnehagegruppeprogram på livskvalitet, angst og depresjon hos kreftpasienter og å evaluere sammenhengen med mestringsstiler, spirituelle holdninger i håndtering av sykdom, mindfulness og tolkning av sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kreft
  • Fysisk og mental evne til å delta i programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert barnehagegruppeprogram
11 uker med mindfulness-basert barnehagegruppeprogram. 6 timer per uke.
11 uker med mindfulness-basert barnehagegruppeprogram. 6 timer per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Uke 11

European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).

Referanse: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-basert stressreduksjon i forhold til livskvalitet, humør, symptomer på stress og immunparametre hos polikliniske bryst- og prostatakreftpasienter. Psychosom Med. 2003;65:571-581.

Uke 11

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Uke 32

European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).

Referanse: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-basert stressreduksjon i forhold til livskvalitet, humør, symptomer på stress og immunparametre hos polikliniske bryst- og prostatakreftpasienter. Psychosom Med. 2003;65:571-581.

Uke 32
Angst og depresjon
Tidsramme: Uke 11; uke 32
Sykehusangst og depresjonspoeng (HADS)
Uke 11; uke 32
Livstilfredshet
Tidsramme: Uke 11; uke 32

Kort multidimensjonal livstilfredshetsskala (BMLSS).

Referanse: Büssing A, Fischer J. Tolkning av sykdom hos kreftoverlevere er assosiert med helserelaterte variabler og adaptive mestringsstiler. BMC Womens Health. 2009;9:2.

Uke 11; uke 32
Tankefullhet
Tidsramme: Uke 11; uke 32
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Referanse: Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003). Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien. I Heidenreich T, Michalak J: Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
Uke 11; uke 32
Adaptive mestringsstiler
Tidsramme: Uke 11; uke 32

AKU spørreskjema.

Referanse: Büssing A, Fischer J. Tolkning av sykdom hos kreftoverlevere er assosiert med helserelaterte variabler og adaptive mestringsstiler. BMC Womens Health. 2009;9:2.

Uke 11; uke 32
Åndelige og religiøse holdninger i håndtering av sykdom
Tidsramme: Uke 11; uke 32

SpREUK spørreskjema.

Referanse: Büssing A. Spiritualitet som en ressurs å stole på ved kronisk sykdom: SpREUK-spørreskjemaet. Religioner 2010;1:9-17.

Uke 11; uke 32
Tolkning av sykdom
Tidsramme: Uke 11; uke 32

Tolkning av sykdomsspørreskjemaer (IIQ).

Referanse: Büssing A, Fischer J. Tolkning av sykdom hos kreftoverlevere er assosiert med helserelaterte variabler og adaptive mestringsstiler. BMC Womens Health. 2009;9:2.

Uke 11; uke 32

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-4600

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere