- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01303822
Mindfulness-basert stressreduksjon i kreftbehandling (SASO)
Mindfulness-basert stressreduksjon i støttende kreftbehandling: Effekter av et barnehageprogram for klinikkgruppe på psykometriske parametre hos kreftpasienter (Stressbewältigung Durch Achtsamkeit in Der Supportiven Onkologischen Therapie (SASO): Auswirkung Eines Tagesklinischen Gruppenprogramms Auf Krebspatische Parameter)
Emosjonelle og psykiske symptomer er vanlige konsekvenser av kreftdiagnose og behandling. Mestring av disse symptomene ser ut til å være påvirket av tolkning av sykdom, locus of health control og spirituelle holdninger i håndteringen av sykdom.
Mindfulness-basert stressreduksjon har vist seg å redusere fysiske og psykiske symptomer hos kreftpasienter.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av et mindfulness-basert barnehagegruppeprogram på livskvalitet, angst og depresjon hos kreftpasienter og å evaluere sammenhengen med mestringsstiler, spirituelle holdninger i håndtering av sykdom, mindfulness og tolkning av sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kreft
- Fysisk og mental evne til å delta i programmet
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert barnehagegruppeprogram
11 uker med mindfulness-basert barnehagegruppeprogram.
6 timer per uke.
|
11 uker med mindfulness-basert barnehagegruppeprogram.
6 timer per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Uke 11
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Referanse: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-basert stressreduksjon i forhold til livskvalitet, humør, symptomer på stress og immunparametre hos polikliniske bryst- og prostatakreftpasienter. Psychosom Med. 2003;65:571-581. |
Uke 11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Uke 32
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Referanse: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-basert stressreduksjon i forhold til livskvalitet, humør, symptomer på stress og immunparametre hos polikliniske bryst- og prostatakreftpasienter. Psychosom Med. 2003;65:571-581. |
Uke 32
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Uke 11; uke 32
|
Sykehusangst og depresjonspoeng (HADS)
|
Uke 11; uke 32
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Uke 11; uke 32
|
Kort multidimensjonal livstilfredshetsskala (BMLSS). Referanse: Büssing A, Fischer J. Tolkning av sykdom hos kreftoverlevere er assosiert med helserelaterte variabler og adaptive mestringsstiler. BMC Womens Health. 2009;9:2. |
Uke 11; uke 32
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: Uke 11; uke 32
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI).
Referanse: Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003).
Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien.
I Heidenreich T, Michalak J: Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
|
Uke 11; uke 32
|
|
Adaptive mestringsstiler
Tidsramme: Uke 11; uke 32
|
AKU spørreskjema. Referanse: Büssing A, Fischer J. Tolkning av sykdom hos kreftoverlevere er assosiert med helserelaterte variabler og adaptive mestringsstiler. BMC Womens Health. 2009;9:2. |
Uke 11; uke 32
|
|
Åndelige og religiøse holdninger i håndtering av sykdom
Tidsramme: Uke 11; uke 32
|
SpREUK spørreskjema. Referanse: Büssing A. Spiritualitet som en ressurs å stole på ved kronisk sykdom: SpREUK-spørreskjemaet. Religioner 2010;1:9-17. |
Uke 11; uke 32
|
|
Tolkning av sykdom
Tidsramme: Uke 11; uke 32
|
Tolkning av sykdomsspørreskjemaer (IIQ). Referanse: Büssing A, Fischer J. Tolkning av sykdom hos kreftoverlevere er assosiert med helserelaterte variabler og adaptive mestringsstiler. BMC Womens Health. 2009;9:2. |
Uke 11; uke 32
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-4600
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .