- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01303822
Снижение стресса на основе осознанности при лечении рака (SASO)
Снижение стресса на основе осознанности при поддерживающем лечении рака: влияние групповой программы дневного стационара на психометрические параметры у онкологических больных
Эмоциональные и психические симптомы являются частыми последствиями диагностики и лечения рака. На преодоление этих симптомов, по-видимому, влияет интерпретация болезни, локус контроля над здоровьем и духовное отношение к болезни.
Было показано, что снижение стресса на основе осознанности уменьшает физические и психические симптомы у больных раком.
Целью данного исследования является изучение влияния групповой программы дневного стационара, основанной на осознанности, на качество жизни, тревогу и депрессию у онкологических больных, а также оценка связи со стилями преодоления, духовными установками в борьбе с болезнью, осознанностью и интерпретация болезни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Германия, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака
- Физическая и умственная способность участвовать в программе
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Групповая программа дневного стационара, основанная на осознанности
11-недельная групповая программа дневного стационара, основанная на осознанности.
6 часов в неделю.
|
11-недельная групповая программа дневного стационара, основанная на осознанности.
6 часов в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Неделя 11
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — Core 30 (EORTC QLQ-C30). Ссылка: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Снижение стресса на основе осознанности в отношении качества жизни, настроения, симптомов стресса и иммунных параметров у амбулаторных пациентов с раком молочной железы и простаты. Психозом Мед. 2003;65:571-581. |
Неделя 11
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Неделя 32
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — Core 30 (EORTC QLQ-C30). Ссылка: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Снижение стресса на основе осознанности в отношении качества жизни, настроения, симптомов стресса и иммунных параметров у амбулаторных пациентов с раком молочной железы и простаты. Психозом Мед. 2003;65:571-581. |
Неделя 32
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 11 неделя; неделя 32
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
11 неделя; неделя 32
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 11 неделя; неделя 32
|
Краткая многомерная шкала удовлетворенности жизнью (BMLSS). Ссылка: Büssing A, Fischer J. Интерпретация болезни у выживших после рака связана с переменными, связанными со здоровьем, и адаптивными стилями выживания. Женское здоровье BMC. 2009;9:2. |
11 неделя; неделя 32
|
Внимательность
Временное ограничение: 11 неделя; неделя 32
|
Фрайбургский опросник внимательности (FMI).
Ссылка: Валах Х., Буххельд Н., Буттенмюллер В., Кляйнкнехт Н., Гроссманн П., Шмидт С. (2003).
Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Construktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien.
В Heidenreich T, Michalak J: Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
|
11 неделя; неделя 32
|
Адаптивные стили совладания
Временное ограничение: 11 неделя; неделя 32
|
Анкета АКУ. Ссылка: Büssing A, Fischer J. Интерпретация болезни у выживших после рака связана с переменными, связанными со здоровьем, и адаптивными стилями выживания. Женское здоровье BMC. 2009;9:2. |
11 неделя; неделя 32
|
Духовное и религиозное отношение к болезни
Временное ограничение: 11 неделя; неделя 32
|
Анкета SpREUK. Ссылка: Бюссинг А. Духовность как ресурс, на который можно положиться при хронических заболеваниях: опросник SpREUK. Религии 2010;1:9-17. |
11 неделя; неделя 32
|
Толкование болезни
Временное ограничение: 11 неделя; неделя 32
|
Интерпретация опросников болезни (IIQ). Ссылка: Büssing A, Fischer J. Интерпретация болезни у выживших после рака связана с переменными, связанными со здоровьем, и адаптивными стилями выживания. Женское здоровье BMC. 2009;9:2. |
11 неделя; неделя 32
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-4600
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .