- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01303822
Mindfulness-baserad stressreduktion vid cancerbehandling (SASO)
Mindfulness-baserad stressreduktion i stödjande cancerbehandling: Effekter av ett dagvårdsklinikprogram på psykometriska parametrar hos cancerpatienter (Stressbewältigung Durch Achtsamkeit in Der Supportiven Onkologischen Therapie (SASO): Auswirkung Eines Tagesklinischen Gruppenprogramms Bei Krebspatiensche Parameter)
Emotionella och psykiska symtom är vanliga konsekvenser av cancerdiagnostik och behandling. Att hantera dessa symtom tycks påverkas av tolkning av sjukdom, lokalisering av hälsokontroll och andliga attityder vid hantering av sjukdom.
Mindfulness-baserad stressreduktion har visat sig minska fysiska och psykiska symtom hos cancerpatienter.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett mindfulnessbaserat dagvårdsmottagningsprogram på livskvalitet, ångest och depression hos cancerpatienter och att utvärdera sambandet med coping-stilar, andliga attityder vid hantering av sjukdom, mindfulness och tolkning av sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av cancer
- Fysisk och mental förmåga att delta i programmet
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulnessbaserat dagvårdsmottagningsgruppprogram
11 veckors mindfulnessbaserat dagvårdsmottagningsprogram.
6 timmar per vecka.
|
11 veckors mindfulnessbaserat dagvårdsmottagningsprogram.
6 timmar per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vecka 11
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Referens: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-baserad stressreduktion i relation till livskvalitet, humör, symtom på stress och immunparametrar hos polikliniska bröst- och prostatacancerpatienter. Psychosom Med. 2003;65:571-581. |
Vecka 11
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vecka 32
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Referens: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-baserad stressreduktion i relation till livskvalitet, humör, symtom på stress och immunparametrar hos polikliniska bröst- och prostatacancerpatienter. Psychosom Med. 2003;65:571-581. |
Vecka 32
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Vecka 11; vecka 32
|
Sjukhusångest- och depressionspoäng (HADS)
|
Vecka 11; vecka 32
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Vecka 11; vecka 32
|
Kort Multidimensional Life Satisfaction Scale (BMLSS). Referens: Büssing A, Fischer J. Tolkning av sjukdom hos canceröverlevande är associerad med hälsorelaterade variabler och adaptiva copingstilar. BMC Womens Health. 2009;9:2. |
Vecka 11; vecka 32
|
|
Mindfulness
Tidsram: Vecka 11; vecka 32
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI).
Referens: Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003).
Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien.
I Heidenreich T, Michalak J: Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
|
Vecka 11; vecka 32
|
|
Adaptiva copingstilar
Tidsram: Vecka 11; vecka 32
|
AKU frågeformulär. Referens: Büssing A, Fischer J. Tolkning av sjukdom hos canceröverlevande är associerad med hälsorelaterade variabler och adaptiva copingstilar. BMC Womens Health. 2009;9:2. |
Vecka 11; vecka 32
|
|
Andliga och religiösa attityder vid hantering av sjukdom
Tidsram: Vecka 11; vecka 32
|
SpREUK frågeformulär. Referens: Büssing A. Andlighet som en resurs att förlita sig på vid kronisk sjukdom: SpREUK-enkäten. Religioner 2010;1:9-17. |
Vecka 11; vecka 32
|
|
Tolkning av sjukdom
Tidsram: Vecka 11; vecka 32
|
Tolkning av sjukfrågeformulär (IIQ). Referens: Büssing A, Fischer J. Tolkning av sjukdom hos canceröverlevande är associerad med hälsorelaterade variabler och adaptiva copingstilar. BMC Womens Health. 2009;9:2. |
Vecka 11; vecka 32
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-4600
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .