- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01303822
Redução do estresse baseada em mindfulness no tratamento do câncer (SASO)
Redução do Estresse Baseada em Mindfulness no Tratamento de Apoio ao Câncer: Efeitos de um Programa de Grupo de Clínica Diurna sobre Parâmetros Psicométricos em Pacientes com Câncer
Os sintomas emocionais e mentais são consequências comuns do diagnóstico e tratamento do câncer. O enfrentamento desses sintomas parece ser influenciado pela interpretação da doença, locus de controle da saúde e atitudes espirituais ao lidar com a doença.
Foi demonstrado que a redução do estresse baseada na atenção plena reduz os sintomas físicos e mentais em pacientes com câncer.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um programa de grupo de creche baseado em mindfulness na qualidade de vida, ansiedade e depressão em pacientes com câncer e avaliar a associação com estilos de enfrentamento, atitudes espirituais ao lidar com a doença, mindfulness e interpretação da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northrhine-Westphalia
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Essen, Northrhine-Westphalia, Alemanha, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer
- Capacidade física e mental para participar do programa
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de grupo de clínica de cuidados diários baseado em mindfulness
11 semanas de programa em grupo de creche baseada em mindfulness.
6 horas por semana.
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11 semanas de programa em grupo de creche baseada em mindfulness.
6 horas por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 11
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Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Referência: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Redução do estresse baseado em mindfulness em relação à qualidade de vida, humor, sintomas de estresse e parâmetros imunológicos em pacientes ambulatoriais com câncer de mama e próstata. Psicossom Med. 2003;65:571-581. |
Semana 11
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 32
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Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Referência: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Redução do estresse baseado em mindfulness em relação à qualidade de vida, humor, sintomas de estresse e parâmetros imunológicos em pacientes ambulatoriais com câncer de mama e próstata. Psicossom Med. 2003;65:571-581. |
Semana 32
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Ansiedade e depressão
Prazo: Semana 11; semana 32
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Pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Semana 11; semana 32
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Satisfação de vida
Prazo: Semana 11; semana 32
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Escala Multidimensional Breve de Satisfação com a Vida (BMLSS). Referência: Büssing A, Fischer J. A interpretação da doença em sobreviventes de câncer está associada a variáveis relacionadas à saúde e estilos de enfrentamento adaptativos. Saúde da Mulher BMC. 2009;9:2. |
Semana 11; semana 32
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Atenção plena
Prazo: Semana 11; semana 32
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Freiburg Mindfulness Inventory (FMI).
Referência:Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003).
Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien.
In Heidenreich T, Michalak J: Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
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Semana 11; semana 32
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Estilos de enfrentamento adaptativos
Prazo: Semana 11; semana 32
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Questionário AKU. Referência: Büssing A, Fischer J. A interpretação da doença em sobreviventes de câncer está associada a variáveis relacionadas à saúde e estilos de enfrentamento adaptativos. Saúde da Mulher BMC. 2009;9:2. |
Semana 11; semana 32
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Atitudes espirituais e religiosas no enfrentamento da doença
Prazo: Semana 11; semana 32
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Questionário SpREUK. Referência: Büssing A. A espiritualidade como um recurso no qual confiar na doença crônica: o questionário SpREUK. Religiões 2010;1:9-17. |
Semana 11; semana 32
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Interpretação da doença
Prazo: Semana 11; semana 32
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Questionários de Interpretação de Doenças (IIQ). Referência: Büssing A, Fischer J. A interpretação da doença em sobreviventes de câncer está associada a variáveis relacionadas à saúde e estilos de enfrentamento adaptativos. Saúde da Mulher BMC. 2009;9:2. |
Semana 11; semana 32
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-4600
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