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Reducción del estrés basada en la atención plena en el tratamiento del cáncer (SASO)

23 de julio de 2013 actualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Reducción del estrés basada en la atención plena en el tratamiento del cáncer de apoyo: efectos de un programa grupal de una clínica de atención diurna sobre parámetros psicométricos en pacientes con cáncer (Stressbewältigung Durch Achtsamkeit in Der Supportiven Onkologischen Therapie (SASO): Auswirkung Eines Tagesklinischen Gruppenprogramms Auf Psychometrische Parameter Bei Krebspatienten)

Los síntomas emocionales y mentales son consecuencias comunes del diagnóstico y tratamiento del cáncer. El hacer frente a estos síntomas parece estar influenciado por la interpretación de la enfermedad, el lugar de control de la salud y las actitudes espirituales al tratar con la enfermedad.

Se ha demostrado que la reducción del estrés basada en la atención plena reduce los síntomas físicos y mentales en pacientes con cáncer.

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de un programa grupal en una clínica de atención diurna basado en mindfulness sobre la calidad de vida, la ansiedad y la depresión en pacientes con cáncer y evaluar la asociación con los estilos de afrontamiento, las actitudes espirituales frente a la enfermedad, el mindfulness y la depresión. interpretación de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

117

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Alemania, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer
  • Capacidad física y mental para participar en el programa.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa grupal de clínica de atención diurna basado en la atención plena
11 semanas de programa grupal de clínica de atención diurna basado en atención plena. 6 horas por semana.
11 semanas de programa grupal de clínica de atención diurna basado en atención plena. 6 horas por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 11

Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30).

Referencia: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Reducción del estrés basada en la atención plena en relación con la calidad de vida, el estado de ánimo, los síntomas del estrés y los parámetros inmunitarios en pacientes ambulatorios con cáncer de mama y próstata. Psicosom Med. 2003;65:571-581.

Semana 11

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 32

Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30).

Referencia: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Reducción del estrés basada en la atención plena en relación con la calidad de vida, el estado de ánimo, los síntomas del estrés y los parámetros inmunitarios en pacientes ambulatorios con cáncer de mama y próstata. Psicosom Med. 2003;65:571-581.

Semana 32
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Semana 11; semana 32
Puntuación hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Semana 11; semana 32
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Semana 11; semana 32

Breve Escala Multidimensional de Satisfacción con la Vida (BMLSS).

Referencia: Büssing A, Fischer J. La interpretación de la enfermedad en sobrevivientes de cáncer está asociada con variables relacionadas con la salud y estilos de afrontamiento adaptativos. Salud de la mujer BMC. 2009;9:2.

Semana 11; semana 32
Consciencia
Periodo de tiempo: Semana 11; semana 32
Inventario de Mindfulness de Friburgo (FMI). Referencia: Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003). Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien. En Heidenreich T, Michalak J: Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
Semana 11; semana 32
Estilos de afrontamiento adaptativos
Periodo de tiempo: Semana 11; semana 32

Cuestionario AKU.

Referencia: Büssing A, Fischer J. La interpretación de la enfermedad en sobrevivientes de cáncer está asociada con variables relacionadas con la salud y estilos de afrontamiento adaptativos. Salud de la mujer BMC. 2009;9:2.

Semana 11; semana 32
Actitudes espirituales y religiosas frente a la enfermedad.
Periodo de tiempo: Semana 11; semana 32

Cuestionario SpREUK.

Referencia: Büssing A. La espiritualidad como recurso de confianza en enfermedades crónicas: el cuestionario SpREUK. Religiones 2010; 1:9-17.

Semana 11; semana 32
Interpretación de la enfermedad
Periodo de tiempo: Semana 11; semana 32

Interpretación de Cuestionarios de Enfermedad (IIQ).

Referencia: Büssing A, Fischer J. La interpretación de la enfermedad en sobrevivientes de cáncer está asociada con variables relacionadas con la salud y estilos de afrontamiento adaptativos. Salud de la mujer BMC. 2009;9:2.

Semana 11; semana 32

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-4600

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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