- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01303822
Reducción del estrés basada en la atención plena en el tratamiento del cáncer (SASO)
Reducción del estrés basada en la atención plena en el tratamiento del cáncer de apoyo: efectos de un programa grupal de una clínica de atención diurna sobre parámetros psicométricos en pacientes con cáncer (Stressbewältigung Durch Achtsamkeit in Der Supportiven Onkologischen Therapie (SASO): Auswirkung Eines Tagesklinischen Gruppenprogramms Auf Psychometrische Parameter Bei Krebspatienten)
Los síntomas emocionales y mentales son consecuencias comunes del diagnóstico y tratamiento del cáncer. El hacer frente a estos síntomas parece estar influenciado por la interpretación de la enfermedad, el lugar de control de la salud y las actitudes espirituales al tratar con la enfermedad.
Se ha demostrado que la reducción del estrés basada en la atención plena reduce los síntomas físicos y mentales en pacientes con cáncer.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de un programa grupal en una clínica de atención diurna basado en mindfulness sobre la calidad de vida, la ansiedad y la depresión en pacientes con cáncer y evaluar la asociación con los estilos de afrontamiento, las actitudes espirituales frente a la enfermedad, el mindfulness y la depresión. interpretación de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Northrhine-Westphalia
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Essen, Northrhine-Westphalia, Alemania, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer
- Capacidad física y mental para participar en el programa.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa grupal de clínica de atención diurna basado en la atención plena
11 semanas de programa grupal de clínica de atención diurna basado en atención plena.
6 horas por semana.
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11 semanas de programa grupal de clínica de atención diurna basado en atención plena.
6 horas por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 11
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Referencia: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Reducción del estrés basada en la atención plena en relación con la calidad de vida, el estado de ánimo, los síntomas del estrés y los parámetros inmunitarios en pacientes ambulatorios con cáncer de mama y próstata. Psicosom Med. 2003;65:571-581. |
Semana 11
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 32
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Referencia: Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Reducción del estrés basada en la atención plena en relación con la calidad de vida, el estado de ánimo, los síntomas del estrés y los parámetros inmunitarios en pacientes ambulatorios con cáncer de mama y próstata. Psicosom Med. 2003;65:571-581. |
Semana 32
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Semana 11; semana 32
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Puntuación hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
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Semana 11; semana 32
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Semana 11; semana 32
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Breve Escala Multidimensional de Satisfacción con la Vida (BMLSS). Referencia: Büssing A, Fischer J. La interpretación de la enfermedad en sobrevivientes de cáncer está asociada con variables relacionadas con la salud y estilos de afrontamiento adaptativos. Salud de la mujer BMC. 2009;9:2. |
Semana 11; semana 32
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Consciencia
Periodo de tiempo: Semana 11; semana 32
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Inventario de Mindfulness de Friburgo (FMI).
Referencia: Walach H, Buchheld N, Buttenmüller V, Kleinknecht N, Grossmann P, Schmidt S (2003).
Empirische Erfassung der Achtsamkeit - Die Konstruktion des Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA) und weitere Validierungsstudien.
En Heidenreich T, Michalak J: Achtsamkeit und Akzeptanz in der Psychotherapie, dgvt-Verlag.
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Semana 11; semana 32
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Estilos de afrontamiento adaptativos
Periodo de tiempo: Semana 11; semana 32
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Cuestionario AKU. Referencia: Büssing A, Fischer J. La interpretación de la enfermedad en sobrevivientes de cáncer está asociada con variables relacionadas con la salud y estilos de afrontamiento adaptativos. Salud de la mujer BMC. 2009;9:2. |
Semana 11; semana 32
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Actitudes espirituales y religiosas frente a la enfermedad.
Periodo de tiempo: Semana 11; semana 32
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Cuestionario SpREUK. Referencia: Büssing A. La espiritualidad como recurso de confianza en enfermedades crónicas: el cuestionario SpREUK. Religiones 2010; 1:9-17. |
Semana 11; semana 32
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Interpretación de la enfermedad
Periodo de tiempo: Semana 11; semana 32
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Interpretación de Cuestionarios de Enfermedad (IIQ). Referencia: Büssing A, Fischer J. La interpretación de la enfermedad en sobrevivientes de cáncer está asociada con variables relacionadas con la salud y estilos de afrontamiento adaptativos. Salud de la mujer BMC. 2009;9:2. |
Semana 11; semana 32
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-4600
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