Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizovaná fortifikace mateřského mléka pro předčasně narozené děti – pilotní studie (IFO Pilot)

8. srpna 2016 aktualizováno: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital
Analyzovat přírůstek hmotnosti u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností během minimálně tří týdnů před 36. týdnem postmenstruačního věku, kdy jsou kojenci krmeni mateřským mlékem, které bylo individuálně obohaceno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • McMaster Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porodní hmotnost ≤ 1500 g a gestační věk < 32 týdnů
  • Tolerování enterálního příjmu ≥ 100 ml/kg/den po dobu ≥ 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci krmili více než 25 % průměrného kalorického příjmu po dobu jednoho týdne umělým mlékem
  • gastrointestinální malformace, velké vrozené anomálie a chromozomální abnormality
  • Děti s enterostomem nebo syndromem krátkého střeva
  • Omezení tekutin níže
  • Nemoc ledvin
  • Sepse
  • Nekrotizující enterokolitida
  • Jaterní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Individualizovaná fortifikace mateřského mléka
Doplněk stravy: Individualizovaná fortifikace mateřského mléka

Obsah laktózy, tuku a bílkovin bude měřen před fortifikací mateřského mléka.

Následně bude mateřské mléko pro předčasně narozené děti individuálně fortifikováno pomocí dat z analýzy mléka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
růst
Časové okno: od zařazení v postmenstruačním věku <32 týdnů do 36 týdnů
přírůstek hmotnosti bude přístupný třikrát týdně
od zařazení v postmenstruačním věku <32 týdnů do 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
enterální příjem energie
Časové okno: od zařazení v postmenstruačním věku <32 týdnů do 36 týdnů
kalorický příjem enterální výživou bude hodnocen denně
od zařazení v postmenstruačním věku <32 týdnů do 36 týdnů
růst, tolerance, nemocnost
Časové okno: od zařazení v postmenstruačním věku <32 týdnů do 36 týdnů
přírůstky délky a obvodu hlavy budou hodnoceny týdně, tolerance a nemocnost v průběhu studie
od zařazení v postmenstruačním věku <32 týdnů do 36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Fusch, MD,PhD,FRCPC, McMaster Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

1. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201101IFOPILOT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individualizovaná fortifikace mateřského mléka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit