Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell forsterkning av morsmelk for premature spedbarn - en pilotstudie (IFO Pilot)

8. august 2016 oppdatert av: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital
Å analysere vektøkningen til spedbarn med svært lav fødselsvekt i løpet av en minimumsperiode på tre uker før 36 uker postmenstruell alder når spedbarn mates med morsmelk som er individuelt beriket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • McMaster Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 7 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødselsvekt ≤ 1500g og svangerskapsalder < 32 uker
  • Tolererer et enteralt inntak på ≥ 100 ml/kg/d i ≥ 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn matet mer enn 25 % av gjennomsnittlig kaloriinntak i en sammenhengende uke med formelmelk
  • gastrointestinale misdannelser, store medfødte anomalier og kromosomavvik
  • Babyer med enterostoma eller kort tarmsyndrom
  • Væskebegrensning nedenfor
  • Nyresykdom
  • Sepsis
  • Nekrotiserende enterokolitt
  • Leverdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Individuell forsterkning av morsmelk
Kosttilskudd: Individuell forsterkning av morsmelk

Laktose-, fett- og proteininnhold vil bli målt før morsmelkforsterkning.

Deretter vil morsmelk for premature spedbarn individuelt beriket justert ved å bruke data fra melkeanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekst
Tidsramme: fra inkludering ved postmentruell alder <32 uker til 36 uker
vektøkning vil bli tilgjengelig tre ganger i uken
fra inkludering ved postmentruell alder <32 uker til 36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enteralt energiinntak
Tidsramme: fra inkludering ved postmentruell alder <32 uker til 36 uker
kaloriinntak ved enteral fôring vil bli vurdert daglig
fra inkludering ved postmentruell alder <32 uker til 36 uker
vekst, toleranse, sykelighet
Tidsramme: fra inkludering ved postmentruell alder <32 uker til 36 uker
økning i lengde og hodeomkrets vil bli vurdert ukentlig, toleranse og sykelighet gjennom hele studien
fra inkludering ved postmentruell alder <32 uker til 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Fusch, MD,PhD,FRCPC, McMaster Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

1. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201101IFOPILOT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postnatal vekstforstyrrelse

Kliniske studier på Individuell forsterkning av morsmelk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere