Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowane wzbogacanie mleka matki dla wcześniaków – badanie pilotażowe (IFO Pilot)

8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital
Analiza przyrostu masy ciała niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową w okresie co najmniej trzech tygodni przed 36 tygodniem po menstruacji, gdy niemowlęta są karmione mlekiem matki, które zostało indywidualnie wzmocnione.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • McMaster Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masa urodzeniowa ≤ 1500 g i wiek ciążowy < 32 tygodnie
  • Tolerowanie dojelitowego spożycia ≥ 100 ml/kg/d przez ≥ 24h

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta karmione mlekiem modyfikowanym w ilości przekraczającej 25% średniego spożycia kalorii przez kolejny tydzień
  • wady rozwojowe przewodu pokarmowego, poważne wady wrodzone i nieprawidłowości chromosomalne
  • Niemowlęta z enterostomą lub zespołem krótkiego jelita
  • Ograniczenie płynów poniżej
  • Choroba nerek
  • Posocznica
  • Martwicze zapalenie jelit
  • Dysfunkcja wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Indywidualne wzbogacanie mleka matki
Suplement diety: Indywidualne wzbogacanie mleka matki

Zawartość laktozy, tłuszczu i białka zostanie zmierzona przed wzmocnieniem mleka matki.

Następnie mleko matki dla wcześniaków zostanie indywidualnie wzmocnione na podstawie danych z analizy mleka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost
Ramy czasowe: od włączenia w wieku postmentrualnym <32 tygodni do 36 tygodni
przyrost masy ciała będzie dostępny trzy razy w tygodniu
od włączenia w wieku postmentrualnym <32 tygodni do 36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dojelitowy pobór energii
Ramy czasowe: od włączenia w wieku postmentrualnym <32 tygodni do 36 tygodni
spożycie kalorii w żywieniu dojelitowym będzie oceniane codziennie
od włączenia w wieku postmentrualnym <32 tygodni do 36 tygodni
wzrost, tolerancja, zachorowalność
Ramy czasowe: od włączenia w wieku postmentrualnym <32 tygodni do 36 tygodni
przyrosty długości i obwodu głowy będą oceniane co tydzień, tolerancja i zachorowalność przez cały okres badania
od włączenia w wieku postmentrualnym <32 tygodni do 36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Fusch, MD,PhD,FRCPC, McMaster Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201101IFOPILOT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj