Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enrichissement individualisé du lait maternel pour les prématurés - Une étude pilote (IFO Pilot)

8 août 2016 mis à jour par: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital
Analyser le gain de poids des nourrissons de très faible poids à la naissance pendant une période minimale de trois semaines avant l'âge post-menstruel de 36 semaines lorsque les nourrissons sont nourris avec du lait maternel enrichi individuellement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
        • McMaster Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 7 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Poids à la naissance ≤ 1500g et âge gestationnel < 32 semaines
  • Tolérant un apport entéral ≥ 100 ml/kg/j pendant ≥ 24h

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons nourris à plus de 25 % de l'apport calorique moyen pendant une semaine consécutive avec du lait maternisé
  • malformation gastro-intestinale, anomalies congénitales majeures et anomalies chromosomiques
  • Bébés atteints d'entérostomie ou de syndrome de l'intestin court
  • Restriction liquidienne ci-dessous
  • Maladie rénale
  • État septique
  • Entérocolite nécrosante
  • Dysfonctionnement hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Enrichissement individualisé du lait maternel
Complément alimentaire: Enrichissement individualisé du lait maternel

La teneur en lactose, matières grasses et protéines sera mesurée avant l'enrichissement du lait maternel.

Par la suite, le lait maternel des prématurés sera enrichi individuellement et ajusté en utilisant les données de l'analyse du lait.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
croissance
Délai: de l'inclusion à l'âge post-menstruel <32 semaines jusqu'à 36 semaines
le gain de poids sera consulté trois fois par semaine
de l'inclusion à l'âge post-menstruel <32 semaines jusqu'à 36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apport énergétique entéral
Délai: de l'inclusion à l'âge post-menstruel <32 semaines jusqu'à 36 semaines
l'apport calorique par alimentation entérale sera évalué quotidiennement
de l'inclusion à l'âge post-menstruel <32 semaines jusqu'à 36 semaines
croissance, tolérance, morbidité
Délai: de l'inclusion à l'âge post-menstruel <32 semaines jusqu'à 36 semaines
les gains de longueur et de circonférence de la tête seront évalués chaque semaine, la tolérance et la morbidité tout au long de l'étude
de l'inclusion à l'âge post-menstruel <32 semaines jusqu'à 36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Fusch, MD,PhD,FRCPC, McMaster Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2011

Première publication (ESTIMATION)

1 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201101IFOPILOT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner