- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01310192
Lokalizace rakoviny v prostatě pomocí F-18 Fluorocholin pozitronové emisní tomografie
19. července 2022 aktualizováno: Queen's Medical Center
Účelem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit fluor-18 (F-18) fluorocholin (FCH) pozitronovou emisní tomografii (PET) jako zobrazovací techniku, kterou lze použít k vymezení maligních nádorů v prostatě.
Navrhovaná technika funguje na základě měření tkáňového metabolismu FCH, substrátu, který je přednostně metabolizován rakovinnými buňkami v důsledku maligní nadměrné exprese cholinového transportéru a enzymu cholinkinázy.
Rozsah projektu pokrývá klinickou studii pro nábor mužů s rakovinou prostaty, kteří zvolili léčbu radikální prostatektomií.
Tito muži podstoupí předoperační PET skenování k měření vychytávání F-18 FCH v anatomických sextantech prostaty.
Výsledky zobrazení budou porovnány s histopatologickými analýzami vzorku z prostatektomie, aby se určila přesnost F-18 FCH PET pro detekci rakovinných sextantů prostaty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Tripler AMC, Hawaii, Spojené státy
- Tripler Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Radikální prostatektomie volící klinicky orgánově omezený karcinom prostaty
Kritéria vyloučení:
- Hmotnost > 300 lb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Vyšetřovací zobrazovací zařízení
|
Studie s jednou dávkou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Histopatologická diagnostika - diagnostika sextantu histopatologickou analýzou v úseku celé prostaty
Časové okno: Okamžité – neshromažďují se žádná longitudinální data
|
Okamžité – neshromažďují se žádná longitudinální data
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- DeGrado TR, Kwee SA, Coel MN, Coleman RE. The impact of urinary excretion of (18)F-labeled choline analogs. J Nucl Med. 2007 Jul;48(7):1225. doi: 10.2967/jnumed.107.040667. No abstract available.
- Kwee SA, Coel MN, Lim J, Ko JP. Prostate cancer localization with 18fluorine fluorocholine positron emission tomography. J Urol. 2005 Jan;173(1):252-5. doi: 10.1097/01.ju.0000142099.80156.85.
- Kwee SA, Thibault GP, Stack RS, Coel MN, Furusato B, Sesterhenn IA. Use of step-section histopathology to evaluate 18F-fluorocholine PET sextant localization of prostate cancer. Mol Imaging. 2008 Jan-Feb;7(1):12-20.
- Kwee SA, DeGrado TR, Talbot JN, Gutman F, Coel MN. Cancer imaging with fluorine-18-labeled choline derivatives. Semin Nucl Med. 2007 Nov;37(6):420-8. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2007.07.003.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Novotvary prostaty
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antimetabolity
- Gastrointestinální látky
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Nootropní činidla
- Lipotropní činidla
- Cholin
Další identifikační čísla studie
- RA-2004-040
- PC04130
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fluourin-18 Fluoromethylcholin PET/CT Imaging
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborHER2/Neu negativní | Negativní progesteronový receptor | Pozitivní progesteronový receptor | Fáze IV rakoviny prsu AJCC v6 a v7Spojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborMaligní solidní novotvar | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systémuSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityNáborKarcinom plic | Karcinom jícnuSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický karcinom prsu | Estrogenový receptor-pozitivní karcinom prsuSpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Invazivní karcinom prsu | HER2-pozitivní karcinom prsuSpojené státy
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeLokalizovaný karcinom prostaty | Fáze I rakoviny prostaty AJCC v8 | Fáze II rakoviny prostaty AJCC v8 | Stádium III rakoviny prostaty AJCC v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC v8 | Oligometastatický karcinom prostatySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Fáze II rakoviny plic AJCC v8 | Fáze I rakoviny plic AJCC v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborBiochemicky recidivující karcinom prostaty | Adenokarcinom prostatySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborClear Cell Renal Cell Carcinoma | Stádium III rakoviny ledvinových buněk AJCC v7 | Stádium IV rakoviny ledvinových buněk AJCC v7 | Metastatický karcinom ledvinySpojené státy
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)UkončenoCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku, jinak nespecifikovaný | Recidivující cervikální karcinom | Cervikální nediferencovaný karcinom | Rakovina děložního čípku stadia IIA | Rakovina děložního čípku stadia IIB | Rakovina děložního čípku... a další podmínkySpojené státy, Hongkong, Kanada