- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01310192
Локализация рака в предстательной железе с помощью позитронно-эмиссионной томографии с фторхолином F-18
19 июля 2022 г. обновлено: Queen's Medical Center
Целью этого проекта является разработка и оценка позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с фтором-18 (F-18) фторхолином (FCH) в качестве метода визуализации, который можно использовать для выявления злокачественных опухолей в предстательной железе.
Предлагаемый метод работает путем измерения тканевого метаболизма FCH, субстрата, который предпочтительно метаболизируется раковыми клетками из-за злокачественной сверхэкспрессии переносчика холина и фермента холинкиназы.
Объем проекта охватывает клиническое исследование для набора мужчин с раком предстательной железы, которые выбрали радикальное хирургическое лечение простатэктомии.
Этим мужчинам будет проведено предоперационное ПЭТ-сканирование для измерения поглощения F-18 FCH в анатомических секстантах предстательной железы.
Результаты визуализации будут сравниваться с гистопатологическим анализом образца простатэктомии, чтобы определить точность ПЭТ F-18 FCH для обнаружения раковых секстантов простаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Tripler AMC, Hawaii, Соединенные Штаты
- Tripler Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Клинически ограниченный орган рака предстательной железы выбор радикальной простатэктомии
Критерий исключения:
- Вес> 300 фунтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Исследовательское устройство визуализации
|
Однодозовое исследование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гистопатологический диагноз - секстантный диагноз с помощью гистопатологического анализа ступенчатого среза всей предстательной железы.
Временное ограничение: Незамедлительно - продольные данные не собираются
|
Незамедлительно - продольные данные не собираются
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- DeGrado TR, Kwee SA, Coel MN, Coleman RE. The impact of urinary excretion of (18)F-labeled choline analogs. J Nucl Med. 2007 Jul;48(7):1225. doi: 10.2967/jnumed.107.040667. No abstract available.
- Kwee SA, Coel MN, Lim J, Ko JP. Prostate cancer localization with 18fluorine fluorocholine positron emission tomography. J Urol. 2005 Jan;173(1):252-5. doi: 10.1097/01.ju.0000142099.80156.85.
- Kwee SA, Thibault GP, Stack RS, Coel MN, Furusato B, Sesterhenn IA. Use of step-section histopathology to evaluate 18F-fluorocholine PET sextant localization of prostate cancer. Mol Imaging. 2008 Jan-Feb;7(1):12-20.
- Kwee SA, DeGrado TR, Talbot JN, Gutman F, Coel MN. Cancer imaging with fluorine-18-labeled choline derivatives. Semin Nucl Med. 2007 Nov;37(6):420-8. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2007.07.003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования предстательной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Желудочно-кишечные агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ноотропные агенты
- Липотропные агенты
- Холин
Другие идентификационные номера исследования
- RA-2004-040
- PC04130
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .