Cancerlokalisering i prostata med F-18 Fluorocholin Positron Emission Tomografi
19 juli 2022 uppdaterad av: Queen's Medical Center
Syftet med detta projekt är att utveckla och utvärdera fluor-18 (F-18) fluorokolin (FCH) positronemissionstomografi (PET) som en avbildningsteknik som kan användas för att avgränsa maligna tumörer i prostatakörteln.
Den föreslagna tekniken fungerar genom att mäta vävnadsmetabolismen av FCH, ett substrat som företrädesvis metaboliseras av cancerceller på grund av malignt överuttryck av kolintransportören och kolinkinasenzymet.
Projektets omfattning omfattar en klinisk studie för att rekrytera män med prostatacancer som har valt behandling genom radikal prostatektomi.
Dessa män kommer att genomgå preoperativ PET-skanning för att mäta F-18 FCH-upptag i anatomiska sextanter i prostatakörteln.
Avbildningsresultat kommer att jämföras med histopatologiska analyser av prostatektomiprovet för att bestämma noggrannheten hos F-18 FCH PET för att detektera cancerösa prostatasextanter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Tripler AMC, Hawaii, Förenta staterna
- Tripler Army Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt organbegränsad prostatacancer som väljer radikal prostatektomi
Exklusions kriterier:
- Vikt > 300 lb
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Undersökande bildbehandlingsenhet
|
Enkeldosstudie
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Histopatologisk diagnos - sextantdiagnos genom histopatologisk analys av hela prostatastegssektionen
Tidsram: Omedelbar - inga longitudinella data insamlade
|
Omedelbar - inga longitudinella data insamlade
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- DeGrado TR, Kwee SA, Coel MN, Coleman RE. The impact of urinary excretion of (18)F-labeled choline analogs. J Nucl Med. 2007 Jul;48(7):1225. doi: 10.2967/jnumed.107.040667. No abstract available.
- Kwee SA, Coel MN, Lim J, Ko JP. Prostate cancer localization with 18fluorine fluorocholine positron emission tomography. J Urol. 2005 Jan;173(1):252-5. doi: 10.1097/01.ju.0000142099.80156.85.
- Kwee SA, Thibault GP, Stack RS, Coel MN, Furusato B, Sesterhenn IA. Use of step-section histopathology to evaluate 18F-fluorocholine PET sextant localization of prostate cancer. Mol Imaging. 2008 Jan-Feb;7(1):12-20.
- Kwee SA, DeGrado TR, Talbot JN, Gutman F, Coel MN. Cancer imaging with fluorine-18-labeled choline derivatives. Semin Nucl Med. 2007 Nov;37(6):420-8. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2007.07.003.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RA-2004-040
- PC04130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .