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Krebslokalisierung in der Prostata mit F-18-Fluorocholin-Positronenemissionstomographie

19. Juli 2022 aktualisiert von: Queen's Medical Center
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Bewertung der Fluor-18 (F-18) Fluorcholin (FCH) Positronen-Emissions-Tomographie (PET) als bildgebendes Verfahren, das zur Darstellung bösartiger Tumore in der Prostata verwendet werden kann. Die vorgeschlagene Technik funktioniert durch die Messung des Gewebestoffwechsels von FCH, einem Substrat, das aufgrund einer bösartigen Überexpression des Cholintransporters und des Cholinkinase-Enzyms bevorzugt von Krebszellen metabolisiert wird. Der Projektumfang umfasst eine klinische Studie zur Rekrutierung von Männern mit Prostatakrebs, die sich für eine radikale Prostatektomiebehandlung entschieden haben. Diese Männer werden einem präoperativen PET-Scan unterzogen, um die Aufnahme von F-18 FCH in anatomischen Sextanten der Prostata zu messen. Die Bildgebungsergebnisse werden mit histopathologischen Analysen der Prostatektomieprobe verglichen, um die Genauigkeit der F-18-FCH-PET zum Nachweis von Prostatakrebs-Sextanten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Vereinigte Staaten
        • Tripler Army Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch organbegrenzter Prostatakrebs mit radikaler Prostatektomie

Ausschlusskriterien:

  • Gewicht > 300 Pfund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Untersuchungs-Bildgebungsgerät
Gerät: Fluorin-18-Fluormethylcholin-PET/CT-Bildgebung
Einzeldosis-Studie
Andere Namen:
  • 18F-Cholin PET/CT
  • Fluorcholin-PET/CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Histopathologische Diagnose – Sextantendiagnose durch histopathologische Analyse des gesamten Prostata-Schrittabschnitts
Zeitfenster: Sofort – keine Erhebung von Längsschnittdaten
Sofort – keine Erhebung von Längsschnittdaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's Medical Center

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RA-2004-040
  • PC04130

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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