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Localisation du cancer dans la prostate avec la tomographie par émission de positons F-18 Fluorocholine

19 juillet 2022 mis à jour par: Queen's Medical Center
Le but de ce projet est de développer et d'évaluer la tomographie par émission de positrons (TEP) au fluor-18 (F-18) fluorocholine (FCH) comme technique d'imagerie pouvant être utilisée pour délimiter les tumeurs malignes de la prostate. La technique proposée fonctionne en mesurant le métabolisme tissulaire du FCH, un substrat qui est préférentiellement métabolisé par les cellules cancéreuses en raison de la surexpression maligne du transporteur de choline et de l'enzyme choline kinase. La portée du projet couvre une étude clinique visant à recruter des hommes atteints d'un cancer de la prostate qui ont opté pour un traitement par prostatectomie radicale. Ces hommes subiront une TEP préopératoire pour mesurer l'absorption du F-18 FCH dans les sextants anatomiques de la prostate. Les résultats d'imagerie seront comparés aux analyses histopathologiques de l'échantillon de prostatectomie afin de déterminer l'exactitude de la F-18 FCH PET pour détecter les sextants cancéreux de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, États-Unis
        • Tripler Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de la prostate cliniquement confiné à un organe électif prostatectomie radicale

Critère d'exclusion:

  • Poids > 300 lb

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Dispositif d'imagerie d'investigation
Dispositif: Imagerie TEP/CT au fluor-18 fluorométhylcholine
Étude à dose unique
Autres noms:
  • TEP/CT 18F-choline
  • TEP/TDM à la fluorocholine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic histopathologique - diagnostic du sextant par analyse histopathologique de la section de l'étape de la prostate entière
Délai: Immédiat - aucune donnée longitudinale collectée
Immédiat - aucune donnée longitudinale collectée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's Medical Center

Collaborateurs

United States Department of Defense

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2011

Première publication (Estimation)

8 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RA-2004-040
  • PC04130

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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