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Localização de Câncer na Próstata com Tomografia por Emissão de Pósitrons Fluorocolina F-18

19 de julho de 2022 atualizado por: Queen's Medical Center
O objetivo deste projeto é desenvolver e avaliar a tomografia por emissão de pósitrons (PET) com flúor-18 (F-18) fluorocolina (FCH) como uma técnica de imagem que pode ser usada para delinear tumores malignos na próstata. A técnica proposta funciona medindo o metabolismo tecidual do FCH, um substrato que é preferencialmente metabolizado por células cancerígenas devido à superexpressão maligna do transportador de colina e da enzima colina quinase. O escopo do projeto abrange um estudo clínico para recrutar homens com câncer de próstata que optaram pelo tratamento por cirurgia de prostatectomia radical. Esses homens passarão por PET scan pré-operatório para medir a captação de F-18 FCH em sextantes anatômicos da próstata. Os resultados de imagem serão comparados com análises histopatológicas do espécime de prostatectomia para determinar a precisão do F-18 FCH PET para detectar sextantes de próstata cancerosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Estados Unidos
        • Tripler Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de Próstata Clinicamente Confinado a Órgãos Elegendo Prostatectomia Radical

Critério de exclusão:

  • Peso > 300 libras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Dispositivo de imagem investigacional
Dispositivo: Flúor-18 Fluorometilcolina PET/CT Imaging
Estudo de dose única
Outros nomes:
  • 18F-colina PET/CT
  • Fluorocolina PET/CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico histopatológico - diagnóstico de sextante por análise histopatológica de seção em etapas de toda a próstata
Prazo: Imediato - sem dados longitudinais coletados
Imediato - sem dados longitudinais coletados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen's Medical Center

Colaboradores

United States Department of Defense

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RA-2004-040
  • PC04130

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