- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01310192
Kræftlokalisering i prostata med F-18 Fluorocholin Positron Emission Tomografi
19. juli 2022 opdateret af: Queen's Medical Center
Formålet med dette projekt er at udvikle og evaluere fluor-18 (F-18) fluorocholin (FCH) positronemissionstomografi (PET) som en billeddannende teknik, der kan bruges til at afgrænse maligne tumorer i prostatakirtlen.
Den foreslåede teknik virker ved at måle vævsmetabolismen af FCH, et substrat, der fortrinsvis metaboliseres af cancerceller på grund af ondartet overekspression af cholintransportøren og cholinkinaseenzymet.
Projektets omfang dækker et klinisk studie for at rekruttere mænd med prostatakræft, som har valgt behandling ved radikal prostatektomi.
Disse mænd vil gennemgå præoperativ PET-scanning for at måle F-18 FCH-optagelse i anatomiske sekstanter i prostatakirtlen.
Billeddannelsesresultater vil blive sammenlignet med histopatologiske analyser af prostatektomiprøven for at bestemme nøjagtigheden af F-18 FCH PET til påvisning af cancerøse prostatasekstanter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Tripler AMC, Hawaii, Forenede Stater
- Tripler Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk organbegrænset prostatacancer, der vælger radikal prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- Vægt > 300 lb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Undersøgende billedbehandlingsenhed
|
Enkeltdosis undersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Histopatologisk diagnose - sekstantdiagnose ved histopatologisk analyse af hele prostatatrinsektionen
Tidsramme: Øjeblikkelig - ingen longitudinelle data indsamlet
|
Øjeblikkelig - ingen longitudinelle data indsamlet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- DeGrado TR, Kwee SA, Coel MN, Coleman RE. The impact of urinary excretion of (18)F-labeled choline analogs. J Nucl Med. 2007 Jul;48(7):1225. doi: 10.2967/jnumed.107.040667. No abstract available.
- Kwee SA, Coel MN, Lim J, Ko JP. Prostate cancer localization with 18fluorine fluorocholine positron emission tomography. J Urol. 2005 Jan;173(1):252-5. doi: 10.1097/01.ju.0000142099.80156.85.
- Kwee SA, Thibault GP, Stack RS, Coel MN, Furusato B, Sesterhenn IA. Use of step-section histopathology to evaluate 18F-fluorocholine PET sextant localization of prostate cancer. Mol Imaging. 2008 Jan-Feb;7(1):12-20.
- Kwee SA, DeGrado TR, Talbot JN, Gutman F, Coel MN. Cancer imaging with fluorine-18-labeled choline derivatives. Semin Nucl Med. 2007 Nov;37(6):420-8. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2007.07.003.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2011
Først opslået (Skøn)
8. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Gastrointestinale midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Nootropiske midler
- Lipotrope midler
- Cholin
Andre undersøgelses-id-numre
- RA-2004-040
- PC04130
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fluourine-18 Fluoromethylcholin PET/CT billeddannelse
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
Case Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbageOndartet neoplasma i prostataForenede Stater
-
Ankara UniversityRekrutteringKræft i skjoldbruskkirtlen | Differentieret skjoldbruskkirtelkræftTyrkiet (Türkiye)
-
Marcelo F. Di Carli, MD, FACCGeneral Electric; Society of Nuclear Medicine and Molecular ImagingAfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttet
-
Tadashi WatabeRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekruttering
-
Columbia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk prostatakræftForenede Stater
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical CenterAfsluttetProstata AdenocarcinomForenede Stater
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbage