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Localización del cáncer en la próstata con tomografía por emisión de positrones con fluorocolina F-18

19 de julio de 2022 actualizado por: Queen's Medical Center
El propósito de este proyecto es desarrollar y evaluar la tomografía por emisión de positrones (PET) con flúor-18 (F-18) fluorocolina (FCH) como una técnica de imagen que puede usarse para delinear tumores malignos en la glándula prostática. La técnica propuesta funciona midiendo el metabolismo tisular de FCH, un sustrato que es metabolizado preferentemente por las células cancerosas debido a la sobreexpresión maligna del transportador de colina y la enzima colina quinasa. El alcance del proyecto cubre un estudio clínico para reclutar hombres con cáncer de próstata que han elegido el tratamiento mediante cirugía de prostatectomía radical. Estos hombres se someterán a una exploración PET preoperatoria para medir la captación de F-18 FCH en sextantes anatómicos de la glándula prostática. Los resultados de las imágenes se compararán con los análisis histopatológicos de la muestra de prostatectomía para determinar la precisión de F-18 FCH PET para detectar sextantes de próstata cancerosos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Estados Unidos
        • Tripler Army Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de próstata clínicamente confinado al órgano que opta por la prostatectomía radical

Criterio de exclusión:

  • Peso > 300 libras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Dispositivo de imágenes en investigación
Dispositivo: Flúor-18 Fluorometilcolina Imágenes PET/CT
Estudio de dosis única
Otros nombres:
  • PET/TC con 18F-colina
  • PET/TC con fluorocolina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico histopatológico: diagnóstico sextante mediante análisis histopatológico de sección escalonada de toda la próstata
Periodo de tiempo: Inmediato: no se recopilan datos longitudinales
Inmediato: no se recopilan datos longitudinales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen's Medical Center

Colaboradores

United States Department of Defense

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RA-2004-040
  • PC04130

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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