- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01310192
Kreftlokalisering i prostata med F-18 Fluorocholin Positron Emission Tomography
19. juli 2022 oppdatert av: Queen's Medical Center
Formålet med dette prosjektet er å utvikle og evaluere fluor-18 (F-18) fluorocholin (FCH) positronemisjonstomografi (PET) som en bildeteknikk som kan brukes til å avgrense ondartede svulster i prostatakjertelen.
Den foreslåtte teknikken fungerer ved å måle vevsmetabolismen til FCH, et substrat som fortrinnsvis metaboliseres av kreftceller på grunn av ondartet overekspresjon av kolintransportøren og kolinkinaseenzymet.
Prosjektets omfang dekker en klinisk studie for å rekruttere menn med prostatakreft som har valgt behandling ved radikal prostatektomi.
Disse mennene vil gjennomgå preoperativ PET-skanning for å måle F-18 FCH-opptak i anatomiske sekstanter i prostatakjertelen.
Bilderesultater vil bli sammenlignet med histopatologiske analyser av prostatektomiprøven for å bestemme nøyaktigheten til F-18 FCH PET for påvisning av kreftprostatasekstanter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Tripler AMC, Hawaii, Forente stater
- Tripler Army Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk organbegrenset prostatakreft som velger radikal prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- Vekt > 300 lb
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Undersøkende bildebehandlingsenhet
|
Enkeltdosestudie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Histopatologisk diagnose - sekstantdiagnose ved histopatologisk analyse i hele prostata trinnseksjon
Tidsramme: Umiddelbar - ingen longitudinelle data samlet inn
|
Umiddelbar - ingen longitudinelle data samlet inn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- DeGrado TR, Kwee SA, Coel MN, Coleman RE. The impact of urinary excretion of (18)F-labeled choline analogs. J Nucl Med. 2007 Jul;48(7):1225. doi: 10.2967/jnumed.107.040667. No abstract available.
- Kwee SA, Coel MN, Lim J, Ko JP. Prostate cancer localization with 18fluorine fluorocholine positron emission tomography. J Urol. 2005 Jan;173(1):252-5. doi: 10.1097/01.ju.0000142099.80156.85.
- Kwee SA, Thibault GP, Stack RS, Coel MN, Furusato B, Sesterhenn IA. Use of step-section histopathology to evaluate 18F-fluorocholine PET sextant localization of prostate cancer. Mol Imaging. 2008 Jan-Feb;7(1):12-20.
- Kwee SA, DeGrado TR, Talbot JN, Gutman F, Coel MN. Cancer imaging with fluorine-18-labeled choline derivatives. Semin Nucl Med. 2007 Nov;37(6):420-8. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2007.07.003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Gastrointestinale midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Nootropiske midler
- Lipotrope midler
- Kolin
Andre studie-ID-numre
- RA-2004-040
- PC04130
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fluourine-18 Fluoromethylcholine PET/CT Imaging
-
Case Comprehensive Cancer CenterTilbaketrukketOndartet neoplasma i prostataForente stater
-
The Catholic University of KoreaUkjentIkke-småcellet lungekreftKorea, Republikken
-
Marcelo F. Di Carli, MD, FACCGeneral Electric; Society of Nuclear Medicine and Molecular ImagingFullførtGliom av høy gradForente stater
-
University of Lausanne HospitalsFullført
-
Columbia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk prostatakreftForente stater
-
Tadashi WatabeRekruttering
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical CenterFullførtProstata adenokarsinomForente stater
-
Washington University School of MedicineRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringIdiopatisk lungefibroseForente stater
-
Asan Medical CenterFullførtParkinsons sykdomKorea, Republikken