Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení poranění levátoru pomocí transvaginální endosonografie (ELITE)

29. ledna 2016 aktualizováno: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Dosavadní prospektivní studie zjistily, že k poranění svalu levator ani dochází u 14–19 % žen po vaginálním porodu.

V žádné ze studií nebylo v době porodu provedeno vaginální vyšetření. Již dříve bylo prokázáno, že sonografická poranění análního svěrače, která byla považována za okultní, byla ve skutečnosti klinicky zjevná, ale nebyla v době porodu rozpoznána. Je proto důležité korelovat klinické nálezy s ultrazvukovými snímky.

3D endovaginální endosonografie se dříve k identifikaci poranění levátoru nepoužívala. To by mělo potenciálně poskytnout lepší pohled na svaly pánevního dna.

Vztah mezi poraněním levátoru a symptomy dysfunkce pánevního dna nebyl dříve stanoven pomocí validovaných dotazníků. Do této studie zařazujeme validované dotazníky pro hodnocení močové inkontinence, fekální inkontinence a vaginálních příznaků. Vzhledem k tomu, že symptomy se mohou projevit až v dlouhodobém horizontu, je rozumné, aby byly ženy sledovány dlouhodobě.

Hlavním cílem je zjistit výskyt defektů levátorového svalu během těhotenství a po porodu. Zvedač tvoří hlavní část pánevního dna a poškození tohoto svalu může potenciálně způsobit močové, střevní a sexuální problémy a prolaps pánevních orgánů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

269

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Spojené království, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nuliparní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy, které dříve nerodily
  2. Singleton těhotenství
  3. Věk matky > 18 let a
  4. Žádné předchozí těhotenství > 20 týdnů těhotenství
  5. Schopnost číst a rozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy, které dříve porodily
  2. Vícečetná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nuliparní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavním cílem je zjistit výskyt defektů levátorového svalu během těhotenství a po porodu.
Časové okno: Předporodní, po porodu a po porodu
Předporodní, po porodu a po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/H0806/87

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit