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Avaliação de Lesões do Elevador Usando Endossonografia Transvaginal (ELITE)

29 de janeiro de 2016 atualizado por: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Estudos prospectivos até o momento identificaram que as lesões do músculo levantador do ânus ocorrem em 14-19% das mulheres após o parto vaginal.

Em nenhum dos estudos foi realizado exame vaginal no momento do parto. Foi demonstrado anteriormente que as lesões ultrassonográficas do esfíncter anal que se acreditava estarem ocultas eram de fato clinicamente aparentes, mas não reconhecidas no momento do parto. Portanto, é importante correlacionar os achados clínicos com as imagens ultrassonográficas.

A endossonografia endovaginal 3D não foi usada anteriormente para identificar lesões do elevador. Isso deve fornecer uma visão melhor dos músculos do assoalho pélvico.

A relação entre lesão do elevador e sintomas de disfunção do assoalho pélvico não foi previamente estabelecida por meio de questionários validados. Neste estudo, incluímos questionários validados para avaliar incontinência urinária, incontinência fecal e sintomas vaginais. Como os sintomas podem se tornar aparentes apenas a longo prazo, é prudente que as mulheres sejam acompanhadas a longo prazo.

O objetivo principal é estabelecer a incidência de defeitos do músculo elevador durante a gravidez e após o parto. O músculo levantador forma a maior parte do assoalho pélvico e danos a esse músculo podem causar problemas urinários, intestinais e sexuais e prolapso de órgãos pélvicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

269

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Reino Unido, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nulípara

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres grávidas que não tiveram parto anterior
  2. Gravidez única
  3. Idade materna > 18 anos e
  4. Nenhuma gravidez anterior > 20 semanas de gestação
  5. Capacidade de ler e compreender inglês.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas que já deram à luz anteriormente
  2. Gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Nulípara

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo principal é estabelecer a incidência de defeitos do músculo levantador durante a gravidez e após o parto.
Prazo: Pré-natal, após o parto e pós-natal
Pré-natal, após o parto e pós-natal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10/H0806/87

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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