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Evaluación de las lesiones del elevador mediante endosonografía transvaginal (ELITE)

29 de enero de 2016 actualizado por: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Los estudios prospectivos hasta la fecha han identificado que las lesiones del músculo elevador del ano ocurren en el 14-19% de las mujeres después del parto vaginal.

En ninguno de los estudios se realizó un examen vaginal en el momento del parto. Anteriormente se ha demostrado que las lesiones ecográficas del esfínter anal que se creía que estaban ocultas eran clínicamente aparentes pero no reconocidas en el momento del parto. Por lo tanto, es importante correlacionar los hallazgos clínicos con las imágenes de ultrasonido.

La endosonografía endovaginal 3D no se ha utilizado previamente para identificar lesiones del elevador. Potencialmente, esto debería proporcionar una mejor vista de los músculos del suelo pélvico.

La relación entre la lesión del elevador y los síntomas de disfunción del suelo pélvico no se ha establecido previamente mediante cuestionarios validados. En este estudio incluimos cuestionarios validados para evaluar la incontinencia urinaria, la incontinencia fecal y los síntomas vaginales. Como los síntomas pueden manifestarse solo a largo plazo, es prudente que las mujeres reciban un seguimiento a largo plazo.

El objetivo principal es establecer la incidencia de defectos del músculo elevador durante el embarazo y después del parto. El músculo elevador forma una parte importante del piso pélvico y el daño a este músculo puede causar problemas urinarios, intestinales y sexuales y prolapso de órganos pélvicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

269

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Reino Unido, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nulípara

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres embarazadas que no han dado a luz anteriormente
  2. Embarazo único
  3. Edad materna > 18 años y
  4. Sin embarazos previos >20 semanas de gestación
  5. Habilidad para leer y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas que han dado a luz anteriormente
  2. embarazos multiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Nulípara

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es establecer la incidencia de defectos del músculo elevador durante el embarazo y después del parto.
Periodo de tiempo: Prenatal, posparto y postnatal
Prenatal, posparto y postnatal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10/H0806/87

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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