Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Levator-skader ved hjælp af transvaginal endosonografi (ELITE)

29. januar 2016 opdateret af: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Prospektive undersøgelser til dato har identificeret, at levator ani muskelskader forekommer hos 14-19% af kvinderne efter vaginal fødsel.

I ingen af ​​undersøgelserne blev der udført en vaginal undersøgelse på tidspunktet for fødslen. Det er tidligere blevet vist, at sonografiske skader på analsfinkteren, som man mente var okkulte, faktisk var klinisk tydelige, men ikke genkendt på tidspunktet for fødslen. Det er derfor vigtigt at korrelere kliniske fund med ultralydsbilleder.

3D endovaginal endosonografi er ikke tidligere blevet brugt til at identificere levatorskader. Dette skulle potentielt give et bedre overblik over bækkenbundsmusklerne.

Forholdet mellem levatorskade og symptomer på bækkenbundsdysfunktion er ikke tidligere blevet fastslået ved hjælp af validerede spørgeskemaer. I denne undersøgelse inkluderer vi validerede spørgeskemaer til at evaluere urininkontinens, fækal inkontinens og vaginale symptomer. Da symptomer først kan vise sig på længere sigt, er det fornuftigt, at kvinderne følges op på længere sigt.

Hovedformålet er at fastslå forekomsten af ​​levatormuskeldefekter under graviditet og efter fødslen. Levatormusklen udgør en stor del af bækkenbunden, og beskadigelse af denne muskel kan potentielt forårsage urin-, tarm- og seksuelle problemer og bækkenorganprolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

269

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nulliparøs

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder, der ikke har født tidligere
  2. Singleton graviditet
  3. Moderens alder > 18 år og
  4. Ingen tidligere graviditeter > 20 ugers graviditet
  5. Evne til at læse og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder, der har født tidligere
  2. Flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nulliparøs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedformålet er at fastslå forekomsten af ​​levatormuskeldefekter under graviditet og efter fødslen.
Tidsramme: Svangre, efter fødslen og postnatal
Svangre, efter fødslen og postnatal

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2011

Først opslået (Skøn)

8. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/H0806/87

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner